Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef naar klinische werkzaamheid van 1% versus 2% lignocaïne bij hoestonderdrukking en pijnverlichting bij patiënten die flexibele bronchoscopie ondergaan

26 december 2014 bijgewerkt door: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

"Een RCT OVER KLINISCHE WERKZAAMHEID VAN 1% versus 2% LIGNOCAINE BIJ HOESTONDERDRUKKING EN PIJNVERLICHTING BIJ PATIËNTEN DIE EEN FLEXIBELE BRONCHOSCOPIE ONDERGAAN"

Flexibele bronchoscopie is een gebruikelijke procedure die wordt uitgevoerd door longartsen. Het gebruik van plaatselijke anesthesie, analgesie en sedatie tijdens flexibele bronchoscopie varieert tussen artsen, instellingen en geografische locaties over de hele wereld. Veelgebruikte lokale anesthetica voor en tijdens bronchoscopie zijn cocaïne (4%), benzocaïne (20%), tetracaïne (1%) en lignocaïne (1%-10%). Topische lignocaïne wordt toegediend via de flexibele bronchoscoop in een poging overmatig hoesten en ongemak voor de patiënt te verminderen. De optimale dosering en sterkte van lokale lignocaïne die tijdens fibreoptische bronchoscopie moet worden gebruikt, is echter al lang een onderwerp van controverse. In deze studie vergelijken we de werkzaamheid van 1% versus 2% lignocaïne bij het beheersen van hoest en pijn bij patiënten die flexibele bronchoscopie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten ondergaan flexibele bronchoscopie
  • Hemodynamische stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die kalmerende middelen krijgen tijdens hun behandeling
  • Patiënten die conventionele TBNA en/of EBUS-TBNA ondergaan en die waarschijnlijk sedatie zullen krijgen
  • Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor lignocaïne
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1% lignocaïne
Elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek zal voorafgaand aan flexibele bronchoscopie worden verneveld met 2,5 ml 4% lignocaïne. Dit wordt gevolgd door een verstuiving van 2 inhalaties van 10% lignocaïne over de achterste keelholte en de stembanden. Lignocaïne-gelei (2%) wordt in de neusholte aangebracht. Lignocaïne (1%) 8 ml wordt toegediend als "spray as you go"-techniek door de bronchoscoop over de stembanden, carina, rechter en linker hoofdbronchus in aliquots van elk 2 ml. De extra behoefte aan lignocaïne zal ook voor alle patiënten worden geregistreerd.
Geneesmiddel: 1% lignocaïne
Actieve vergelijker: 2% lignocaïne
Elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek zal voorafgaand aan flexibele bronchoscopie worden verneveld met 2,5 ml 4% lignocaïne. Dit wordt gevolgd door een verstuiving van 2 inhalaties van 10% lignocaïne over de achterste keelholte en de stembanden. Lignocaïne-gelei (2%) wordt in de neusholte aangebracht. Lignocaïne (2%) 8 ml wordt toegediend als "spray as you go"-techniek door de bronchoscoop over de stembanden, carina, rechter en linker hoofdbronchus in aliquots van elk 2 ml. De extra behoefte aan lignocaïne zal ook voor alle patiënten worden geregistreerd.
Geneesmiddel: 2% lignocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoestonderdrukking (door operator en patiënt)
Tijdsspanne: 15 minuten
Hoest wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS) van 0 (geen hoest) tot 100 mm (ergste hoest ooit)
15 minuten
Pijnbestrijding
Tijdsspanne: 15 minuten
Pijn wordt beoordeeld op de Wong Baker Face-beoordelingsschaal
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bron/Lig/Tr-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op 1% lignocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren