Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet az 1%-os és a 2%-os lignokain klinikai hatékonyságáról a rugalmas bronchoszkópián átesett betegek köhögéscsillapításában és fájdalomcsillapításában

2014. december 26. frissítette: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

"AZ 1%-os és 2%-os LIGNOKAIN KLINIKAI HATÉKONYSÁGÁNAK SZABÁLYOZÁSA RUGALMAS BRONCHOSKÓPIA VÁLTOZTATÓ BETEGEK KÖHÖGÉSCSUPRESSZÉSÉBEN ÉS FÁJDALOMCSÖKKENTÉSÉBEN"

A rugalmas bronchoszkópia a tüdőgyógyászok által végzett gyakori eljárás. A helyi érzéstelenítés, fájdalomcsillapítás és szedáció alkalmazása rugalmas bronchoszkópia során az orvosok, intézmények és földrajzi helyek között változik a világon. A bronchoszkópia előtt és alatt általánosan használt helyi érzéstelenítő szerek közé tartozik a kokain (4%), a benzokain (20%), a tetrakain (1%) és a lignokain (1%-10%). A helyileg alkalmazott lignokaint a hajlékony bronchoszkópon keresztül adják be, hogy csökkentsék a túlzott köhögést és a beteg kényelmetlenségét. A fibreopticus bronchoszkópia során alkalmazandó lokális lignokain optimális adagolása és erőssége azonban régóta vita tárgyát képezi. Ebben a vizsgálatban összehasonlítjuk az 1%-os és a 2%-os lignokain hatékonyságát a köhögés és fájdalom csillapításában rugalmas bronchoszkópián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő betegek rugalmas bronchoszkópián
  • Hemodinamikai stabilitás

Kizárási kritériumok:

  • A kezelés ideje alatt nyugtatót kapó betegek
  • Hagyományos TBNA-n és/vagy EBUS-TBNA-n áteső betegek, akik valószínűleg szedációt kapnak
  • A lignokainnal szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek
  • Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1% lignokain
Minden vizsgálatba bevont beteget flexibilis bronchoszkópia előtt 2,5 ml 4%-os lignokainnal porlasztanak. Ezt követi 2 fújás 10%-os lignokain a hátsó garat és a hangszálak felett. Lignocaine zselé (2%) kerül alkalmazásra az orrüregbe. A 8 ml-es lignokaint (1%) "permetezés közben" technikával kell beadni a hörgőcsövön keresztül a hangszálakon, a karinán, a jobb és a bal főhörgőn, egyenként 2 ml-es aliquot részekben. A további lignokainszükségletet is rögzítik minden betegnél.
Drog: 1% lignokain
Aktív összehasonlító: 2% lignokain
Minden vizsgálatba bevont beteget flexibilis bronchoszkópia előtt 2,5 ml 4%-os lignokainnal porlasztanak. Ezt követi 2 fújás 10%-os lignokain a hátsó garat és a hangszálak felett. Lignocaine zselé (2%) kerül alkalmazásra az orrüregbe. A 8 ml-es lignokaint (2%) "permetezés közben" technikával kell beadni a hörgőcsövön keresztül a hangszalagokra, a karinára, a jobb és bal fő hörgőre, egyenként 2 ml-es aliquot részekben. A további lignokainszükségletet is rögzítik minden betegnél.
Drog: 2% lignokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögéscsillapítás (a kezelő és a beteg által)
Időkeret: 15 perc
A köhögést vizuális analóg skálán (VAS) értékelik 0-tól (nincs köhögés) 100 mm-ig (a legrosszabb köhögés valaha)
15 perc
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 15 perc
A fájdalmat a Wong Baker Face minősítési skálán értékeljük
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bron/Lig/Tr-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel