转移过程中乳腺癌表型和基因型的变化及治疗靶向优化 (ESOPE)
2024年1月29日 更新者：Institut Curie
乳腺癌转移过程中表型和基因型的变化及治疗靶向的优化
主要目标是比较原发肿瘤与其转移瘤的表型和基因型，以优化对首次转移性乳腺癌患者的转移性疾病治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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Paris、法国、75005
- Institut CURIE
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Paris、法国、75004
- Hôpital Saint Louis
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Saint-Herblain、法国、44805
- Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
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Saint-cloud、法国、92210
- Institut Curie Hôpital René Huguenin
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Villejuif、法国、94800
- Institut Gustave Roussy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
要有资格参与研究，患者必须满足以下所有标准：
女性患者。 年龄 ≥ 18 岁。 ECOG 体能状态 ≤ 2。转移性乳腺癌，诊断时或首次转移性复发时。
可用的 FFPE +/- 冷冻原发性肿瘤样本。 可评估的转移性疾病。 任何先前放射治疗领域之外的转移性疾病（例如 锁骨下或内乳淋巴结）。
经皮或手术取样可获得的转移性疾病。 签署书面知情同意书（由独立伦理委员会批准并在任何特定研究筛选程序之前获得）。
符合研究要求的社会和心理福利。
排除标准：
要有资格参与研究，患者必须不满足以下任何标准：
双侧或多灶性乳腺癌。 孤立的局部或对侧复发。
孤立性骨和/或脑转移性疾病，除非：
符合治疗性手术条件的转移部位。 为诊断目的取样的转移部位。 恶性肿瘤的既往史或当前史，已治愈的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外。 宫颈原位癌。 任何凝血病禁忌肿瘤活检。 如果需要，存在全身麻醉禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估关于激素受体、FISH 状态和原发性肿瘤与首次转移进展之间的增殖的表型蚂蚁基因型差异。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SIGAL BRIGITTE, MD、Institut CURIE
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计的)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
赞助商将共享去识别化的数据集。
该项目生成的文件将根据居里研究所的政策进行传播。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在上次文章发表后 9 个月内提交，并且可在最长 12 个月内访问。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问试验个体参与者数据，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
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