Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения фенотипа и генотипа рака молочной железы во время метастатического процесса и оптимизация терапевтического таргетинга (ESOPE)

29 января 2024 г. обновлено: Institut Curie

Изменения фенотипа и генотипа рака молочной железы при метастатическом процессе и оптимизация терапевтического таргетинга

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить фенотип и генотип первичной опухоли с таковыми ее метастазов, чтобы оптимизировать лечение метастатического заболевания у пациентов с первой метастатической прогрессией рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Paris, Франция, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Франция, 75004
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Herblain, Франция, 44805
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
      • Saint-cloud, Франция, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты должны соответствовать всем следующим критериям:

Пациентки женского пола. Возраст ≥ 18 лет. Состояние по шкале ECOG ≤ 2. Метастатическая карцинома молочной железы либо при постановке диагноза, либо при первом метастатическом рецидиве.

Доступны FFPE +/- замороженные образцы первичной опухоли. Поддающееся оценке метастатическое заболевание. Метастатическое заболевание за пределами любого предыдущего поля лучевой терапии (например, подключичные или внутренние молочные лимфатические узлы).

Метастатическое заболевание доступно для чрескожного или хирургического взятия образцов. Подписанное письменное информированное согласие (одобренное Независимым комитетом по этике и полученное до любой процедуры скрининга, связанной с исследованием).

Социально-психологический благополучие в соответствии с требованиями исследования.

Критерий исключения:

Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты не должны соответствовать ни одному из следующих критериев:

Двусторонний или мультифокальный рак молочной железы. Изолированный локальный или контралатеральный рецидив.

Солитарное метастатическое заболевание костей и/или головного мозга, если:

Метастатические участки, подходящие для терапевтической хирургии. Метастатические участки взяты для диагностики. Злокачественные новообразования в анамнезе или в настоящем, за исключением радикально вылеченного базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи. Карцинома in situ шейки матки. Любая коагулопатия, противопоказывающая биопсию опухоли. Наличие противопоказаний к общей анестезии, если таковая требуется.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить расхождения фенотипа и генотипа в отношении гормонального рецептора, статуса FISH и пролиферации между первичной опухолью и первой метастатической прогрессией.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Главный следователь: SIGAL BRIGITTE, MD, Institut Curie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC 2009-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Спонсор поделится наборами обезличенных данных. Документы, созданные в рамках проекта, будут распространяться в соответствии с политикой Института Кюри.

Сроки обмена IPD

Запросы данных можно подавать через 9 месяцев после публикации последней статьи и они будут доступны на срок до 12 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным отдельных участников исследования может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения соглашения об обмене данными (DSA).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак молочной железы

Клинические исследования биопсия или цитопунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться