- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01956552
Изменения фенотипа и генотипа рака молочной железы во время метастатического процесса и оптимизация терапевтического таргетинга (ESOPE)
Изменения фенотипа и генотипа рака молочной железы при метастатическом процессе и оптимизация терапевтического таргетинга
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Paris, Франция, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Франция, 75004
- Hopital Saint Louis
-
Saint-Herblain, Франция, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau
-
Saint-cloud, Франция, 92210
- Institut Curie Hopital Rene Huguenin
-
Villejuif, Франция, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты должны соответствовать всем следующим критериям:
Пациентки женского пола. Возраст ≥ 18 лет. Состояние по шкале ECOG ≤ 2. Метастатическая карцинома молочной железы либо при постановке диагноза, либо при первом метастатическом рецидиве.
Доступны FFPE +/- замороженные образцы первичной опухоли. Поддающееся оценке метастатическое заболевание. Метастатическое заболевание за пределами любого предыдущего поля лучевой терапии (например, подключичные или внутренние молочные лимфатические узлы).
Метастатическое заболевание доступно для чрескожного или хирургического взятия образцов. Подписанное письменное информированное согласие (одобренное Независимым комитетом по этике и полученное до любой процедуры скрининга, связанной с исследованием).
Социально-психологический благополучие в соответствии с требованиями исследования.
Критерий исключения:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты не должны соответствовать ни одному из следующих критериев:
Двусторонний или мультифокальный рак молочной железы. Изолированный локальный или контралатеральный рецидив.
Солитарное метастатическое заболевание костей и/или головного мозга, если:
Метастатические участки, подходящие для терапевтической хирургии. Метастатические участки взяты для диагностики. Злокачественные новообразования в анамнезе или в настоящем, за исключением радикально вылеченного базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи. Карцинома in situ шейки матки. Любая коагулопатия, противопоказывающая биопсию опухоли. Наличие противопоказаний к общей анестезии, если таковая требуется.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить расхождения фенотипа и генотипа в отношении гормонального рецептора, статуса FISH и пролиферации между первичной опухолью и первой метастатической прогрессией.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SIGAL BRIGITTE, MD, Institut Curie
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IC 2009-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биопсия или цитопунктура
-
Laval UniversityНеизвестныйТравмы передней крестообразной связки | ACL-списокКанада
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaНеизвестныйАртериальные окклюзионные заболевания | Аневризма аорты, брюшная полостьАвстрия
-
Ornovi, Inc.Отозван
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйДиабет | ГиперлипидемияКорея, Республика
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutЗавершенныйВоспалительная реакция | Пролапс тазовых органов | ДисбактериозСоединенные Штаты