Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset rintasyöpien fenotyypissä ja genotyypissä metastaattisen prosessin ja terapeuttisen kohdistamisen optimoinnin (ESOPE) aikana

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Institut Curie

Muutokset rintasyöpien fenotyypissä ja genotyypissä metastaattisen prosessin ja terapeuttisen kohdistamisen optimoinnin aikana

Ensisijaisena tavoitteena on verrata primaarisen kasvaimen fenotyyppiä ja genotyyppiä sen etäpesäkkeisiin metastasoituneen taudin hoidon optimoimiseksi potilailla, joilla on rintasyövän ensimmäinen etäpesäke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Ranska, 75004
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
      • Saint-cloud, Ranska, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tutkimukseen potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

Naispotilaat. Ikä ≥ 18 vuotta. ECOG-suorituskyky ≤ 2. Metastaattinen rintasyöpä joko diagnoosin yhteydessä tai ensimmäisellä metastasoituneen uusiutumisen yhteydessä.

Saatavilla FFPE +/- pakastetut primaariset kasvainnäytteet. Arvioitavissa oleva metastaattinen sairaus. Metastaattinen sairaus aiemman sädehoitoalan ulkopuolella (esim. subklavikulaariset tai sisäiset rintaimusolmukkeet).

Metastaattinen sairaus, johon pääsee joko perkutaanisesti tai kirurgisesti. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus (riippumattoman eettisen toimikunnan hyväksymä ja hankittu ennen tutkimuskohtaista seulontamenettelyä).

Sosiaalinen ja psyykkinen hyvinvointi tutkimuksen noudattamisen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Voidakseen osallistua tutkimukseen potilaiden ei tarvitse täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

Bilateral tai multifokaalinen rintasyöpä. Yksittäinen paikallinen tai kontralateraalinen uusiutuminen.

Yksinäinen luu- ja/tai aivometastaattinen sairaus, ellei:

Metastaattiset kohdat, jotka ovat kelvollisia terapeuttiseen leikkaukseen. Metastaattisista kohdista otettu näyte diagnoosia varten. Aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi parantavasti hoidettu ihon tyvi- ja levyepiteelisyöpä. Kohdunkaulan karsinooma in situ. Mikä tahansa koagulopatia, joka on vasta-aiheinen kasvainbiopsia. Tarvittaessa yleisanestesian vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida fenotyyppi- ja genotyyppieroja hormonaalisen reseptorin, FISH-tilan ja primaarisen kasvaimen ja ensimmäisen metastaattisen etenemisen välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Päätutkija: SIGAL BRIGITTE, MD, Institut Curie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2009-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori jakaa tunnistamattomia tietojoukkoja. Hankkeessa tuotetut asiakirjat levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset biopsia tai sytopunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa