Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in fenotype en genotype van borstkanker tijdens het metastatische proces en optimalisatie van therapeutische targeting (ESOPE)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Institut Curie

Veranderingen in fenotype en genotype van borstkanker tijdens het metastatische proces en optimalisatie van therapeutische targeting

Het primaire doel is om het fenotype en genotype van de primaire tumor te vergelijken met die van zijn metastasen om de behandeling van gemetastaseerde ziekte te optimaliseren bij patiënten met eerste gemetastaseerde progressie van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Hôpital Saint Louis
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
      • Saint-cloud, Frankrijk, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moeten patiënten aan alle volgende criteria voldoen:

Vrouwelijke patiënten. Leeftijd ≥ 18 jaar. ECOG-prestatiestatus ≤ 2. Gemetastaseerd mammacarcinoom, bij diagnose of bij eerste gemetastaseerde terugval.

Beschikbare FFPE +/- ingevroren primaire tumormonsters. Evalueerbare gemetastaseerde ziekte. Gemetastaseerde ziekte buiten enig eerder radiotherapieveld (bijv. subclaviculaire of interne borstlymfeklieren).

Gemetastaseerde ziekte toegankelijk voor percutane of chirurgische bemonstering. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming (goedgekeurd door een onafhankelijke ethische commissie en verkregen voorafgaand aan een studiespecifieke screeningprocedure).

Sociaal en psychologisch welzijn in overeenstemming met de naleving van de studie.

Uitsluitingscriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, mogen patiënten aan geen van de volgende criteria voldoen:

Bilaterale of multifocale borstkanker. Geïsoleerde lokale of contralaterale terugval.

Eenzame bot- en/of hersenmetastasen tenzij:

Metastatische sites die in aanmerking komen voor een therapeutische operatie. Metastatische sites bemonsterd voor diagnosedoeleinden. Vroegere of huidige geschiedenis van maligne neoplasmata, behalve curatief behandeld basaal- en plaveiselcelcarcinoom van de huid. Carcinoom in situ van de baarmoederhals. Elke coagulopathie die een contra-indicatie vormt voor tumorbiopsie. Aanwezigheid van een contra-indicatie voor algehele anesthesie, indien nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de fenotype- en genotypeverschillen met betrekking tot hormonale receptor, FISH-status en proliferatie tussen de primaire tumor en de eerste metastatische progressie te beoordelen.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Curie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SIGAL BRIGITTE, MD, Institut Curie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IC 2009-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De Sponsor zal geanonimiseerde datasets delen. Documenten die in het kader van het project worden gegenereerd, zullen worden verspreid in overeenstemming met het beleid van het Institut Curie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het laatste artikel worden ingediend en worden maximaal 12 maanden toegankelijk gemaakt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens van individuele deelnemers aan de proef kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Klinische onderzoeken op biopsie of cytopunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren