Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany fenotypu i genotypu raka piersi podczas procesu przerzutowego oraz optymalizacja celowania terapeutycznego (ESOPE)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Institut Curie

Zmiany fenotypu i genotypu raka piersi podczas procesu przerzutowego oraz optymalizacja celowania terapeutycznego

Głównym celem jest porównanie fenotypu i genotypu guza pierwotnego z jego przerzutami w celu optymalizacji leczenia choroby przerzutowej u pacjentów z pierwszą progresją raka piersi z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Francja, 75004
        • Hopital saint Louis
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
      • Saint-cloud, Francja, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

Pacjentki. Wiek ≥ 18 lat. Stan sprawności wg ECOG ≤ 2. Rak piersi z przerzutami, w chwili rozpoznania lub przy pierwszym nawrocie z przerzutami.

Dostępne FFPE +/- zamrożone próbki guza pierwotnego. Możliwa do oceny choroba przerzutowa. Choroba z przerzutami poza jakąkolwiek wcześniejszą dziedziną radioterapii (np. podobojczykowe lub wewnętrzne węzły chłonne piersi).

Choroba z przerzutami dostępna do pobrania przezskórnego lub chirurgicznego. Podpisana świadoma zgoda na piśmie (zatwierdzona przez Niezależną Komisję Etyki i uzyskana przed jakąkolwiek procedurą przesiewową dotyczącą konkretnego badania).

Opieka społeczna i psychologiczna zgodnie z przestrzeganiem warunków badania.

Kryteria wyłączenia:

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, pacjenci nie mogą spełniać żadnego z poniższych kryteriów:

Dwustronny lub wieloogniskowy rak piersi. Izolowany nawrót miejscowy lub kontralateralny.

Pojedyncza choroba z przerzutami do kości i/lub mózgu, chyba że:

Miejsca przerzutów kwalifikujące się do zabiegu terapeutycznego. Pobrano próbki miejsc przerzutów do celów diagnostycznych. Nowotwory złośliwe w przeszłości lub obecnie, z wyjątkiem leczonego leczonego raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry. Rak in situ szyjki macicy. Każda koagulopatia przeciwwskazająca do biopsji guza. Obecność przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego, jeśli jest wymagane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena rozbieżności fenotypowych i genotypowych dotyczących receptora hormonalnego, statusu FISH i proliferacji między guzem pierwotnym a pierwszą progresją przerzutową.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Główny śledczy: SIGAL BRIGITTE, MD, Institut Curie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2009-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sponsor udostępni niezidentyfikowane zbiory danych. Dokumenty wygenerowane w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką Instytutu Curie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać począwszy od 9 miesięcy od publikacji ostatniego artykułu i będą udostępniane przez okres do 12 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych poszczególnych uczestników badania mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe. Dostęp ten zostanie udzielony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na biopsja lub cytopunkcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj