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전이 과정에서 유방암의 표현형과 유전자형의 변화 및 치료적 표적화의 최적화(ESOPE)

2024년 1월 29일 업데이트: Institut Curie

전이 과정에서 유방암의 표현형과 유전형의 변화와 표적 치료의 최적화 원문보기 KCI 원문보기 인용

1차 목적은 유방암의 첫 번째 전이 진행을 나타내는 환자에서 전이성 질환의 치료를 최적화하기 위해 원발성 종양의 표현형 및 유전자형을 전이의 표현형 및 유전자형과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75004
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
      • Saint-cloud, 프랑스, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구에 참여할 자격이 있으려면 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

여성 환자. 연령 ≥ 18세. ECOG 활동 상태 ≤ 2. 진단 시 또는 최초 전이성 재발 시 전이성 유방암.

사용 가능한 FFPE +/- 냉동 원발성 종양 샘플. 평가 가능한 전이성 질환. 이전 방사선 치료 분야 이외의 전이성 질환(예: 쇄골하 또는 내유 림프절).

경피 또는 수술 샘플링에 접근 가능한 전이성 질환. 서명된 서면 동의서(독립 윤리 위원회에서 승인하고 연구별 선별 절차 이전에 획득).

연구 준수와 일치하는 사회적 및 심리적 복지.

제외 기준:

연구에 참여할 자격이 있으려면 환자는 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.

양측성 또는 다발성 유방암. 격리된 국소 또는 반대측 재발.

다음을 제외하고 단일 뼈 및/또는 뇌 전이성 질환:

치료적 수술에 적합한 전이성 부위. 진단 목적으로 샘플링한 전이 부위. 근치적으로 치료된 피부의 기저 및 편평 세포 암종을 제외한 악성 신생물의 과거 또는 현재 병력. 자궁경부의 제자리 암종. 모든 응고병증 금기 종양 생검. 필요한 경우 전신 마취에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
원발성 종양과 제1 전이성 진행 사이의 호르몬 수용체, FISH 상태 및 증식에 관한 표현형 개미 유전자형 불일치를 평가하기 위해.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Curie

수사관

  • 수석 연구원: SIGAL BRIGITTE, MD, Institut Curie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IC 2009-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

후원자는 식별되지 않은 데이터 세트를 공유합니다. 프로젝트에 따라 생성된 문서는 퀴리 연구소 정책에 따라 배포됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 마지막 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 최대 12개월 동안 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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