Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i fenotype og genotype av brystkreft under den metastatiske prosessen og optimalisering av terapeutisk målretting (ESOPE)

29. januar 2024 oppdatert av: Institut Curie

Endringer i fenotype og genotype av brystkreft under den metastatiske prosessen og optimalisering av terapeutisk målretting

Det primære målet er å sammenligne fenotypen og genotypen til den primære svulsten med dens metastaser for å optimere behandlingen av metastatisk sykdom hos pasienter med første metastaserende progresjon av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
      • Saint-cloud, Frankrike, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i studien må pasienter oppfylle alle følgende kriterier:

Kvinnelige pasienter. Alder ≥ 18 år. ECOG-ytelsesstatus ≤ 2. Metastatisk brystkarsinom, enten ved diagnose eller ved første metastatisk tilbakefall.

Tilgjengelige FFPE +/- frosne primærtumorprøver. Evaluerbar metastatisk sykdom. Metastatisk sykdom utenfor tidligere strålebehandlingsfelt (f.eks. subklavikulære eller indre brystlymfeknuter).

Metastatisk sykdom tilgjengelig for enten perkutan eller kirurgisk prøvetaking. Signert skriftlig informert samtykke (godkjent av en uavhengig etisk komité og innhentet før enhver studiespesifikk screeningprosedyre).

Sosial og psykologisk velferd i samsvar med etterlevelse av studien.

Ekskluderingskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i studien, må pasienter ikke oppfylle noen av følgende kriterier:

Bilateral eller multifokal brystkreft. Isolert lokalt eller kontralateralt tilbakefall.

Solitær ben- og/eller hjernemetastatisk sykdom med mindre:

Metastatiske steder som er kvalifisert for en terapeutisk kirurgi. Metastatiske steder tatt prøver for diagnoseformål. Tidligere eller nåværende historie med ondartede neoplasmer, bortsett fra kurativt behandlet basal- og plateepitelkarsinom i huden. Karsinom in situ av livmorhalsen. Enhver koagulopati kontraindiserende tumorbiopsi. Tilstedeværelse av en kontraindikasjon for generell anestesi, om nødvendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere fenotype og genotypeavvik angående hormonell reseptor, FISH-status og proliferasjon mellom primærtumoren og den første metastaserende progresjonen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Curie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SIGAL BRIGITTE, MD, Institut Curie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IC 2009-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sponsor vil dele avidentifiserte datasett. Dokumenter generert under prosjektet vil bli formidlet i samsvar med Institut Curie-retningslinjene.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter siste artikkelpublisering og vil bli gjort tilgjengelig i opptil 12 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til individuelle testdeltakerdata kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og Statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere