Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i fænotype og genotype af brystkræft under den metastatiske proces og optimering af terapeutisk målretning (ESOPE)

29. januar 2024 opdateret af: Institut Curie

Ændringer i fænotype og genotype af brystkræft under den metastatiske proces og optimering af terapeutisk målretning

Det primære formål er at sammenligne fænotypen og genotypen af ​​den primære tumor med dens metastaser for at optimere behandlingen af ​​metastatisk sygdom hos patienter med første metastaserende progression af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
      • Saint-cloud, Frankrig, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal patienter opfylde alle følgende kriterier:

Kvindelige patienter. Alder ≥ 18 år. ECOG præstationsstatus ≤ 2. Metastatisk brystcarcinom, enten ved diagnose eller ved første metastatisk tilbagefald.

Tilgængelige FFPE +/- frosne primære tumorprøver. Evaluerbar metastatisk sygdom. Metastatisk sygdom uden for et tidligere strålebehandlingsområde (f. subclavikulære eller indre brystlymfeknuder).

Metastatisk sygdom tilgængelig for enten perkutan eller kirurgisk prøveudtagning. Underskrevet skriftligt informeret samtykke (godkendt af en uafhængig etisk komité og opnået forud for enhver undersøgelsesspecifik screeningsprocedure).

Social og psykologisk velfærd i overensstemmelse med overensstemmelse med undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal patienter ikke opfylde nogen af ​​følgende kriterier:

Bilateral eller multifokal brystkræft. Isoleret lokalt eller kontralateralt tilbagefald.

Solitær knogle- og/eller hjernemetastatisk sygdom, medmindre:

Metastatiske steder kvalificeret til en terapeutisk operation. Metastatiske steder udtaget til diagnoseformål. Tidligere eller nuværende historie med maligne neoplasmer, undtagen kurativt behandlet basal- og pladecellekarcinom i huden. Carcinom in situ af livmoderhalsen. Enhver koagulopati kontraindikerende tumorbiopsi. Tilstedeværelse af en kontraindikation til generel anæstesi, hvis det er nødvendigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere fænotype og genotype uoverensstemmelser vedrørende hormonel receptor, FISH status og proliferation mellem den primære tumor og den første metastatiske progression.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SIGAL BRIGITTE, MD, Institut Curie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2009-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sponsor deler afidentificerede datasæt. Dokumenter genereret under projektet vil blive formidlet i overensstemmelse med Institut Curie's politikker.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter sidste artikels udgivelse og vil blive gjort tilgængelige i op til 12 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle forsøgsdeltagerdata kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med biopsi eller cytopunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner