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苦味、鲜味和甜味促味剂对食物摄入的影响

2014年10月13日 更新者:Maastricht University Medical Center

基本原理:小肠中促味剂的出现会导致从肠道不同部位到胃、小肠和中枢神经系统的负反馈机制被激活。 这些过程会抑制食物加工、食欲和食物摄入,此外还会增加饱腹感和饱腹感。 我们将研究十二指肠内输注奎宁 75 毫克(苦味)、莱鲍迪甙 A 540 毫克(甜味)、谷氨酸钠 2 克(鲜味)、这些促味剂(奎宁、莱鲍迪甙 A、谷氨酸钠)的组合和安慰剂(在 5 个测试日内)的效果总计)对随意进食、饱食和肠道饱腹感肽 CCK 和 GLP-1 的体内释放的影响。

研究设计:评估十二指肠内输注单一成分和促味剂组合(苦味、鲜味和甜味)对随意进食的影响。

次要目标:

  1. 研究促味剂组合十二指肠内递送对饱腹感的影响。
  2. 评估促味剂组合十二指肠内递送对胃肠道激素释放的影响。
  3. 评估促味剂奎宁、莱鲍迪甙 A 和味精对主要目标以及次要目标 1 和 2 下提到的参数的影响。
  4. 如主要目标和次要目标 1 和 2 所述,比较促味剂组合与三种单一促味剂奎宁、莱鲍迪苷 A 和谷氨酸钠的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maastricht、荷兰
        • Maastricht University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据病史和既往检查,无法确定胃肠道不适。
  • 年龄在 18 至 65 岁之间。 这项研究将包括健康的成年受试者(男性和女性)。 女性必须服用避孕药。
  • BMI 在 18 到 25 kg/m2 之间)
  • 至少在过去 6 个月内体重稳定

排除标准:

  • 严重心血管、呼吸、泌尿生殖、胃肠道/肝脏、血液/免疫、HEENT(头、耳、眼、鼻、喉)、皮肤病/结缔组织、肌肉骨骼、代谢/营养、内分泌、神经/精神疾病、过敏、可能会限制参与或完成研究方案的大手术和/或实验室评估。 疾病的严重程度(对实验执行的重大干扰或对研究结果的潜在影响)将由主要研究者决定。
  • 在测试前 14 天内使用药物,包括维生素补充剂,口服避孕药除外
  • 在研究前 180 天内服用研究药物或参与任何可能干扰本研究的科学干预研究(由主要研究者决定)
  • 影响胃肠功能的腹部大手术(无并发症的阑尾切除术、胆囊切除术和子宫切除术,以及经主要研究者判断的其他手术)
  • 节食(医学处方、素食、糖尿病、宏观生物学、生物动力学)
  • 怀孕、哺乳
  • 过量饮酒(每周饮酒超过 20 次)
  • 抽烟
  • 研究期前3个月内献血
  • 自我承认的 HIV 阳性状态
  • 体重<60kg
  • 甜味、苦味或鲜味的非品尝者
  • 味精过敏或中餐馆综合症的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鲜味
十二指肠内输注鲜味
鲜味促味剂十二指肠内输注
实验性的:甜的
甜味剂十二指肠内输注
甜味剂十二指肠内输注
实验性的:苦的
促苦味剂十二指肠内输注
促苦味剂十二指肠内输注
实验性的:组合
十二指肠内输注促味剂组合(鲜味、苦味和甜味)
鲜味促味剂十二指肠内输注
甜味剂十二指肠内输注
促苦味剂十二指肠内输注
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂十二指肠内输注(自来水)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随意进食
大体时间:5周
随意进餐的差异(在随意意大利面餐期间测量)。 在测试日结束时
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饱食度
大体时间:5周
每个时间点的饱腹感差异(通过 VAS 测量)
5周
肠道激素
大体时间:5周
测量肠道激素 CCK、GLP-1、胰岛素和葡萄糖的血浆水平
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Prof Masclee, MD,PhD、Maastricht University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月30日

首次发布 (估计)

2013年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月13日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL44428.068.13/METC 13-2-025

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