食物摂取量に対する苦味、うま味、甘味物質の影響
2014年10月13日 更新者：Maastricht University Medical Center
理論的根拠: 小腸に味物質が出現すると、腸のさまざまな部分から胃、小腸、中枢神経系への負のフィードバック メカニズムが活性化される可能性があります。 これらのプロセスは、食物の処理、食欲の感覚、食物の摂取を阻害し、さらに満腹感と満腹感を高めます。 キニーネ 75mg (苦い)、レバウジオシド A 540mg (甘味)、グルタミン酸ナトリウム 2g (うま味)、これらの味物質の組み合わせ (キニーネ、レバウジオシド A、グルタミン酸ナトリウム) およびプラセボ (5 試験日) の十二指腸内注入の効果を調査します。合計) アドリブの食物摂取、満腹感、および腸満腹ペプチド CCK および GLP-1 の in vivo 放出について。
研究デザイン: 任意の食物摂取に対する単一成分および味覚物質 (苦味、うま味、甘味) の組み合わせの十二指腸内注入の効果を評価すること。
二次目標:
- 満腹感に対する味物質の組み合わせの十二指腸内送達の効果を調査する。
- 消化管ホルモン放出に対する味物質の組み合わせの十二指腸内送達の効果を評価すること。
- 味覚物質のキニーネ、レバウディオシド A、およびグルタミン酸ナトリウムが、主要な目的および副次的な目的 1 および 2 で述べたパラメーターに及ぼす影響を評価すること。
- 主な目的と副次的な目的 1 および 2 で述べたように、味物質の組み合わせの効果を、キニーネ、レバウジオシド A、およびグルタミン酸ナトリウムの 3 つの単一味物質の効果と比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴と以前の検査に基づいて、胃腸の苦情は定義できません。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。 この研究には、健康な成人被験者（男性および女性）が含まれます。 女性は避妊具を服用している必要があります。
- BMI が 18 ～ 25 kg/m2 の場合)
- -少なくとも過去6か月間体重が安定している
除外基準:
- -重度の心血管、呼吸器、泌尿生殖器、胃腸/肝臓、血液/免疫、HEENT（頭、耳、目、鼻、喉）、皮膚/結合組織、筋骨格、代謝/栄養、内分泌、神経/精神疾患、アレルギー、 -研究プロトコルへの参加または完了を制限する可能性のある大手術および/または実験室評価。 疾患の重症度（実験の実行に対する重大な干渉または研究結果への潜在的な影響）は、主任研究者によって決定されます。
- -経口避妊薬を除く、ビタミン補給を含む薬物の使用、テスト前の14日以内
- -治験薬の投与またはこの研究を妨げる可能性のある科学的介入研究への参加（主治医によって決定される）、研究の180日前
- -胃腸機能を妨げる主要な腹部手術（合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術および子宮摘出術が許可され、主治医の判断によるその他の手術）
- ダイエット (医学的に処方された、菜食主義者、糖尿病、マクロ生物学、生物学的動態)
- 妊娠、授乳
- 過度のアルコール消費（週に20回以上のアルコール消費）
- 喫煙
- 研究期間前3ヶ月以内の献血
- -自己認めたHIV陽性状態
- 体重 <60kg
- 甘味、苦味、うま味を感じない
- MSG過敏症または中華レストラン症候群の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うま味
うま味の十二指腸内注入
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うま味物質の十二指腸内注入
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実験的：甘い
甘味物質の十二指腸内注入
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甘味物質の十二指腸内注入
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実験的：苦い
苦味物質の十二指腸内注入
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苦味物質の十二指腸内注入
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実験的：組み合わせ
味覚物質（うま味、苦味、甘味）の組み合わせの十二指腸内注入
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うま味物質の十二指腸内注入
甘味物質の十二指腸内注入
苦味物質の十二指腸内注入
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（水道水）の十二指腸内注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由摂取量
時間枠：5週間
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任意の食事摂取量の差 (任意のパスタ食事中に測定)。
試験日の終わりに
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飽食
時間枠：5週間
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時点ごとの満腹感の差 (VAS で測定)
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5週間
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腸内ホルモン
時間枠：5週間
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腸内ホルモンCCK、GLP-1、インスリン、グルコースの血漿レベルの測定
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prof Masclee, MD,PhD、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月13日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。