O efeito dos sabores amargo, umami e doce na ingestão de alimentos
13 de outubro de 2014 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Justificativa: O aparecimento de saborizantes no intestino delgado pode resultar na ativação de um mecanismo de feedback negativo de diferentes partes do intestino para o estômago, intestino delgado e sistema nervoso central. Esses processos inibem o processamento dos alimentos, as sensações de apetite e a ingestão de alimentos e, além disso, aumentam a sensação de saciedade e saciedade. Investigaremos os efeitos da infusão intraduodenal de quinino 75mg (amargo), rebaudiosídeo A 540mg (doce), glutamato monossódico 2g (umami), uma combinação desses saborizantes (quinino, rebaudiosídeo A, glutamato monossódico) e placebo (5 dias de teste em total) na ingestão de alimentos ad libitum, saciedade e liberação in vivo dos peptídeos de saciedade intestinal CCK e GLP-1.
Desenho do estudo: Avaliar o efeito da infusão intraduodenal de ingredientes individuais e uma combinação de sabores (amargo, umami e doce) na ingestão de alimentos ad libitum.
Objetivo(s) Secundário(s):
- Investigar o efeito da entrega intraduodenal de uma combinação de saborizantes na saciedade.
- Avaliar o efeito da administração intraduodenal de uma combinação de saborizantes na liberação de hormônios gastrointestinais.
- Avaliar os efeitos dos saborizantes quinino, rebaudiosídeo A e glutamato monossódico nos parâmetros mencionados no objetivo primário e nos objetivos secundários 1 e 2.
- Comparar os efeitos, conforme mencionado no objetivo primário, e nos objetivos secundários 1 e 2, da combinação de saborizantes aos dos três saborizantes únicos quinina, rebaudiosídeo A e glutamato monossódico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com base na história médica e em exames anteriores, não é possível definir queixas gastrointestinais.
- Idade entre 18 e 65 anos. Este estudo incluirá indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres). As mulheres devem estar tomando anticoncepcionais.
- IMC entre 18 e 25 kg/m2)
- Peso estável pelo menos nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- História de doenças cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta), dermatológicas/tecido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas/psiquiátricas, alérgicas, cirurgia de grande porte e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo. A gravidade da doença (maior interferência na execução do experimento ou potencial influência nos resultados do estudo) será decidida pelo pesquisador principal.
- Uso de medicamentos, incluindo suplementação vitamínica, exceto anticoncepcionais orais, nos 14 dias anteriores ao teste
- Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo (a ser decidido pelo investigador principal), nos 180 dias anteriores ao estudo
- Grande cirurgia abdominal que interfere na função gastrointestinal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias a critério do investigador principal)
- Dieta (prescrita medicamente, vegetariana, diabética, macrobiológica, dinâmica biológica)
- Gravidez, lactação
- Consumo excessivo de álcool (> 20 consumos alcoólicos por semana)
- Fumar
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do período do estudo
- Estado HIV positivo autoadmitido
- Peso <60kg
- Não degustadores de doce, amargo ou umami
- Evidência de hipersensibilidade ao MSG ou síndrome do restaurante chinês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Umami
infusão intraduodenal de umami
|
infusão intraduodenal de umami tastant
|
|
Experimental: doce
infusão intraduodenal de sabor doce
|
infusão intraduodenal de sabor doce
|
|
Experimental: amargo
infusão intraduodenal de sabor amargo
|
infusão intraduodenal de sabor amargo
|
|
Experimental: combinação
infusão intraduodenal de uma combinação de sabores (umami, amargo e doce)
|
infusão intraduodenal de umami tastant
infusão intraduodenal de sabor doce
infusão intraduodenal de sabor amargo
|
|
Comparador de Placebo: placebo
infusão intraduodenal de placebo (água da torneira)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de refeição ad libitum
Prazo: 5 semanas
|
Diferença na ingestão de refeições ad libitum (conforme medido durante a refeição de massa ad libitum).
No final do dia de teste
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saciedade
Prazo: 5 semanas
|
Diferença na saciedade (conforme medido por VAS) por ponto de tempo
|
5 semanas
|
|
Hormônios intestinais
Prazo: 5 semanas
|
Medições nos níveis plasmáticos dos hormônios intestinais CCK, GLP-1, insulina e glicose
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em umami
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLConcluído
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichConcluídoDistúrbio da Regulação da GlicoseAlemanha