Die Wirkung von bitteren, Umami- und süßen Geschmacksstoffen auf die Nahrungsaufnahme
13. Oktober 2014 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Begründung: Das Auftreten von Geschmacksstoffen im Dünndarm kann zur Aktivierung eines negativen Rückkopplungsmechanismus von verschiedenen Teilen des Darms zum Magen, zum Dünndarm und zum Zentralnervensystem führen. Diese Prozesse hemmen die Nahrungsverarbeitung, das Appetitempfinden und die Nahrungsaufnahme und steigern darüber hinaus das Sättigungs- und Sättigungsgefühl. Wir werden die Wirkungen einer intraduodenalen Infusion von Chinin 75 mg (bitter), Rebaudiosid A 540 mg (süß), Mononatriumglutamat 2 g (Umami), einer Kombination dieser Geschmacksstoffe (Chinin, Rebaudiosid A, Mononatriumglutamat) und Placebo (5 Testtage in total) auf ad libitum Nahrungsaufnahme, Sättigung und In-vivo-Freisetzung der Darmsättigungspeptide CCK und GLP-1.
Studiendesign: Um die Wirkung einer intraduodenalen Infusion einzelner Zutaten und einer Kombination von Geschmacksstoffen (bitter, umami und süß) auf die Nahrungsaufnahme nach Belieben zu bewerten.
Nebenziel(e):
- Es sollte die Wirkung der intraduodenalen Abgabe einer Kombination von Geschmacksstoffen auf die Sättigung untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung der intraduodenalen Verabreichung einer Kombination von Geschmacksstoffen auf die gastrointestinale Hormonfreisetzung beurteilt werden.
- Bewertung der Wirkungen der Geschmacksstoffe Chinin, Rebaudiosid A und Mononatriumglutamat auf die unter dem Hauptziel und den Nebenzielen 1 und 2 genannten Parameter.
- Vergleich der unter Hauptziel und Nebenziel 1 und 2 genannten Wirkungen der Kombination von Geschmacksstoffen mit denen der drei Einzelgeschmacksstoffe Chinin, Rebaudiosid A und Mononatriumglutamat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufgrund der Anamnese und Voruntersuchung können keine Magen-Darm-Beschwerden festgestellt werden.
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Diese Studie wird gesunde erwachsene Probanden (männlich und weiblich) umfassen. Frauen müssen Verhütungsmittel einnehmen.
- BMI zwischen 18 und 25 kg/m2)
- Gewichtsstabil über mindestens die letzten 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer, respiratorischer, urogenitaler, gastrointestinaler/hepatischer, hämatologischer/immunologischer, HEENT (Kopf, Ohren, Augen, Nase, Rachen), dermatologischer/bindegewebiger, muskuloskelettaler, metabolischer/ernährungsbedingter, endokriner, neurologischer/psychiatrischer Erkrankungen, Allergien, größere Operationen und/oder Laboruntersuchungen, die die Teilnahme am oder den Abschluss des Studienprotokolls einschränken könnten. Über die Schwere der Erkrankung (große Beeinträchtigung der Versuchsdurchführung oder mögliche Beeinflussung der Studienergebnisse) entscheidet der Studienleiter.
- Einnahme von Medikamenten, einschließlich Vitaminergänzung, außer oralen Kontrazeptiva, innerhalb von 14 Tagen vor dem Test
- Verabreichung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte (vom Hauptprüfarzt zu entscheiden) in den 180 Tagen vor der Studie
- Größere abdominale Operation, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigt (unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Hysterektomie erlaubt, und andere Operationen nach Ermessen des leitenden Prüfarztes)
- Diät (ärztlich verordnet, vegetarisch, diabetisch, makrobiologisch, biologisch-dynamisch)
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Alkoholkonsum pro Woche)
- Rauchen
- Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Selbsteingestandener HIV-positiver Zustand
- Gewicht <60kg
- Nicht-Schmecker von süß, bitter oder Umami
- Hinweise auf MSG-Überempfindlichkeit oder China-Restaurant-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Umami
intraduodenale Infusion von Umami
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intraduodenale Infusion von Umami-Geschmack
|
|
Experimental: Süss
intraduodenale Infusion von süßen Geschmacksstoffen
|
intraduodenale Infusion von süßen Geschmacksstoffen
|
|
Experimental: bitter
intraduodenale Infusion von Bitterstoff
|
intraduodenale Infusion von Bitterstoff
|
|
Experimental: Kombination
intraduodenale Infusion einer Geschmackskombination (umami, bitter und süß)
|
intraduodenale Infusion von Umami-Geschmack
intraduodenale Infusion von süßen Geschmacksstoffen
intraduodenale Infusion von Bitterstoff
|
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Placebo-Komparator: Placebo
intraduodenale Infusion von Placebo (Leitungswasser)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme ad libitum
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Unterschied in der Nahrungsaufnahme ad libitum (gemessen während einer Nudelmahlzeit ad libitum).
Am Ende des Testtages
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5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sättigung
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Unterschied in der Sättigung (gemessen durch VAS) pro Zeitpunkt
|
5 Wochen
|
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Darmhormone
Zeitfenster: 5 Wochen
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Messungen der Plasmaspiegel der Darmhormone CCK, GLP-1, Insulin und Glukose
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
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