- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01956838
L'effet des goûts amers, umami et sucrés sur l'apport alimentaire
Justification : L'apparition de substances gustatives dans l'intestin grêle peut entraîner l'activation d'un mécanisme de rétroaction négative de différentes parties de l'intestin vers l'estomac, l'intestin grêle et le système nerveux central. Ces processus inhibent la transformation des aliments, les sensations d'appétit et la prise de nourriture, et en outre, ils augmentent les sensations de satiété et de rassasiement. Nous étudierons les effets d'une perfusion intraduodénale de quinine 75 mg (amer), de rebaudioside A 540 mg (doux), de glutamate monosodique 2 g (umami), d'une combinaison de ces arômes (quinine, rebaudioside A, glutamate monosodique) et d'un placebo (5 jours de test dans total) sur la prise alimentaire ad libitum, la satiété et la libération in vivo des peptides de satiété intestinale CCK et GLP-1.
Conception de l'étude : Évaluer l'effet de l'infusion intraduodénale d'ingrédients uniques et d'une combinaison de saveurs (amer, umami et sucré) sur l'apport alimentaire ad libitum.
Objectif(s) secondaire(s) :
- Étudier l'effet de l'administration intraduodénale d'une combinaison de saveurs sur la satiété.
- Évaluer l'effet de l'administration intraduodénale d'une combinaison de dégustants sur la libération d'hormones gastro-intestinales.
- Évaluer les effets des arômes quinine, rebaudioside A et glutamate monosodique sur les paramètres mentionnés sous l'objectif principal et sous les objectifs secondaires 1 et 2.
- Comparer les effets, tels que mentionnés sous l'objectif principal, et sous les objectifs secondaires 1 et 2, de la combinaison de saveurs à ceux des trois saveurs simples quinine, rebaudioside A et glutamate monosodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sur la base des antécédents médicaux et des examens antérieurs, aucune plainte gastro-intestinale ne peut être définie.
- Âge compris entre 18 et 65 ans. Cette étude inclura des sujets adultes sains (hommes et femmes). Les femmes doivent prendre des contraceptifs.
- IMC entre 18 et 25 kg/m2)
- Poids stable depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents graves de maladies cardiovasculaires, respiratoires, urogénitales, gastro-intestinales/ hépatiques, hématologiques/immunologiques, HEENT (tête, oreilles, yeux, nez, gorge), dermatologiques/tissus conjonctifs, musculo-squelettiques, métaboliques/nutritionnelles, endocriniennes, neurologiques/psychiatriques, allergie, chirurgie majeure et / ou évaluations de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude. La gravité de la maladie (interférence majeure avec l'exécution de l'expérience ou influence potentielle sur les résultats de l'étude) sera décidée par l'investigateur principal.
- Utilisation de médicaments, y compris la supplémentation en vitamines, à l'exception des contraceptifs oraux, dans les 14 jours précédant le test
- Administration de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique susceptible d'interférer avec cette étude (à décider par l'investigateur principal), dans les 180 jours précédant l'étude
- Chirurgie abdominale majeure interférant avec la fonction gastro-intestinale (appendicectomie, cholécystectomie et hystérectomie non compliquées autorisées, et autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal)
- Régime amaigrissant (médicalement prescrit, végétarien, diabétique, macrobiologique, dynamique biologique)
- Grossesse, allaitement
- Consommation excessive d'alcool (>20 consommations d'alcool par semaine)
- Fumeur
- Don de sang dans les 3 mois précédant la période d'étude
- État séropositif auto-avoué
- Poids <60kg
- Non-goûteurs de sucré, d'amer ou d'umami
- Signes d'hypersensibilité au MSG ou de syndrome du restaurant chinois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Umami
infusion intraduodénale d'umami
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infusion intraduodénale de goût umami
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Expérimental: sucré
infusion intraduodénale de saveur sucrée
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infusion intraduodénale de saveur sucrée
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Expérimental: amer
infusion intraduodénale de goût amer
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infusion intraduodénale de goût amer
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Expérimental: combinaison
infusion intraduodénale d'une combinaison de saveurs (umami, amer et sucré)
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infusion intraduodénale de goût umami
infusion intraduodénale de saveur sucrée
infusion intraduodénale de goût amer
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Comparateur placebo: placebo
perfusion intraduodénale de placebo (eau du robinet)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de repas ad libitum
Délai: 5 semaines
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Différence de consommation de repas ad libitum (mesurée lors d'un repas de pâtes ad libitum).
À la fin de la journée d'essai
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rassasiement
Délai: 5 semaines
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Différence de satiété (mesurée par l'EVA) par point dans le temps
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5 semaines
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Hormones intestinales
Délai: 5 semaines
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Mesures des taux plasmatiques des hormones intestinales CCK, GLP-1, insuline et glucose
|
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
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