Vliv hořkých, umami a sladkých příchutí na příjem potravy
13. října 2014 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Odůvodnění: Objevení se ochucovadel v tenkém střevě může vést k aktivaci mechanismu negativní zpětné vazby z různých částí střeva do žaludku, tenkého střeva a do centrálního nervového systému. Tyto procesy inhibují zpracování potravy, pocity chuti k jídlu a příjem potravy a navíc zvyšují pocity sytosti a sytosti. Budeme zkoumat účinky intraduodenální infuze chininu 75 mg (hořký), rebaudiosidu A 540 mg (sladký), glutamátu sodného 2 g (umami), kombinace těchto ochucovadel (chinin, rebaudiosid A, glutamát sodný) a placeba (5 testovacích dnů v celkem) na ad libitum příjmu potravy, nasycení a in vivo uvolňování peptidů CCK a GLP-1 střevní sytosti.
Design studie: Zhodnotit účinek intraduodenální infuze jednotlivých složek a kombinace ochucovadel (hořké, umami a sladké) na ad libitní příjem potravy.
Sekundární cíle:
- Zkoumat účinek intraduodenálního podání kombinace chuťových látek na nasycení.
- Zhodnotit účinek intraduodenálního podání kombinace ochucovadel na gastrointestinální uvolňování hormonů.
- Posoudit účinky ochucovadel chininu, rebaudiosidu A a glutamátu sodného na parametry, jak je uvedeno u primárního cíle a u sekundárních cílů 1 a 2.
- Porovnat účinky, jak je uvedeno u primárního cíle a u sekundárních cílů 1 a 2, kombinace chuťových látek s účinky tří jednotlivých chuťových látek chininu, rebaudiosidu A a glutamátu sodného.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na základě anamnézy a předchozího vyšetření nelze definovat žádné gastrointestinální potíže.
- Věk mezi 18 a 65 lety. Tato studie bude zahrnovat zdravé dospělé subjekty (muži a ženy). Ženy musí brát antikoncepci.
- BMI mezi 18 a 25 kg/m2)
- Váha stabilní minimálně posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza závažných kardiovaskulárních, respiračních, urogenitálních, gastrointestinálních/hepatálních, hematologických/imunologických onemocnění, HEENT (hlava, uši, oči, nos, krk), dermatologických/pojivových, muskuloskeletálních, metabolických/nutričních, endokrinních, neurologických/psychiatrických onemocnění, alergie, velký chirurgický zákrok a/nebo laboratorní hodnocení, která by mohla omezit účast nebo dokončení protokolu studie. O závažnosti onemocnění (hlavní zásah do provádění experimentu nebo potenciální vliv na výsledky studie) rozhodne hlavní řešitel.
- Užívání léků, včetně doplňování vitamínů, kromě perorální antikoncepce, během 14 dnů před testováním
- Podávání zkoumaných léků nebo účast na jakékoli vědecké intervenční studii, která může interferovat s touto studií (o tom rozhodne hlavní zkoušející) během 180 dnů před studií
- Velká břišní operace zasahující do gastrointestinálních funkcí (povolena nekomplikovaná apendektomie, cholecystektomie a hysterektomie a další operace na základě posouzení hlavního zkoušejícího)
- Dieta (lékařsky předepsaná, vegetariánská, diabetická, makrobiologická, biologická dynamická)
- Těhotenství, kojení
- Nadměrná konzumace alkoholu (>20 konzumací alkoholu za týden)
- Kouření
- Darování krve do 3 měsíců před obdobím studie
- Samopřiznaný HIV pozitivní stav
- Hmotnost <60 kg
- Nechuti sladké, hořké nebo umami
- Důkazy přecitlivělosti na MSG nebo syndromu čínské restaurace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umami
intraduodenální infuze umami
|
intraduodenální infuze umami ochucovadla
|
|
Experimentální: bonbón
intraduodenální infuze sladkého ochucovadla
|
intraduodenální infuze sladkého ochucovadla
|
|
Experimentální: hořký
intraduodenální infuze hořké chuti
|
intraduodenální infuze hořké chuti
|
|
Experimentální: kombinace
intraduodenální infuze kombinace chuťových látek (umami, hořké a sladké)
|
intraduodenální infuze umami ochucovadla
intraduodenální infuze sladkého ochucovadla
intraduodenální infuze hořké chuti
|
|
Komparátor placeba: placebo
intraduodenální infuze placeba (voda z vodovodu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem jídla ad libitum
Časové okno: 5 týdnů
|
Rozdíl v příjmu jídla ad libitum (měřeno během jídla z těstovin ad libitum).
Na konci testovacího dne
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sytost
Časové okno: 5 týdnů
|
Rozdíl v nasycení (měřeno pomocí VAS) za časový bod
|
5 týdnů
|
|
Střevní hormony
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření plazmatických hladin střevních hormonů CCK, GLP-1, inzulínu a glukózy
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na umami
-
Lusofona UniversityFaculty of Medicine of Universidade de Lisboa (FMUL)Aktivní, ne náborFyzická aktivita | Spát | Duševní zdraví | Výživa | Zdravotní gramotnost | Sedavé chováníPortugalsko
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityDokončeno