Влияние горьких, умами и сладких вкусов на потребление пищи
13 октября 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Обоснование: Появление тастантов в тонком кишечнике может привести к активации механизма отрицательной обратной связи от разных отделов кишечника к желудку, тонкому кишечнику и к центральной нервной системе. Эти процессы подавляют переработку пищи, ощущения аппетита и прием пищи, а кроме того, усиливают чувство сытости и насыщения. Мы исследуем эффекты интрадуоденальной инфузии хинина 75 мг (горький), ребаудиозида А 540 мг (сладкого), 2 г глутамата натрия (умами), комбинации этих вкусовых веществ (хинин, ребаудиозид А, глутамат натрия) и плацебо (5 дней испытаний в всего) при приеме пищи ad libitum, насыщении и высвобождении in vivo кишечных пептидов насыщения CCK и GLP-1.
Дизайн исследования: оценить влияние интрадуоденальной инфузии отдельных ингредиентов и комбинации вкусовых добавок (горьких, умами и сладких) на потребление пищи вволю.
Второстепенная цель(и):
- Исследовать влияние интрадуоденального введения комбинации дегустаторов на насыщение.
- Оценить влияние интрадуоденального введения комбинации дегустантов на высвобождение желудочно-кишечных гормонов.
- Оценить влияние вкусовых добавок хинина, ребаудиозида А и глутамата натрия на параметры, указанные в рамках основной цели и второстепенных целей 1 и 2.
- Сравнить эффекты, упомянутые в рамках основной цели и второстепенных задач 1 и 2, комбинации дегустаторов с эффектами трех отдельных дегустаторов хинина, ребаудиозида А и глутамата натрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- На основании анамнеза и предыдущего обследования жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта не выявлено.
- Возраст от 18 до 65 лет. В этом исследовании будут участвовать здоровые взрослые люди (мужчины и женщины). Женщины должны принимать противозачаточные средства.
- ИМТ от 18 до 25 кг/м2)
- Вес стабилен как минимум в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, мочеполовые, желудочно-кишечные/печеночные, гематологические/иммунологические, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло), дерматологические/соединительнотканные, скелетно-мышечные, метаболические/алиментарные, эндокринные, неврологические/психиатрические заболевания, аллергии, серьезное хирургическое вмешательство и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие в протоколе исследования или его завершение. Тяжесть заболевания (серьезное вмешательство в проведение эксперимента или потенциальное влияние на результаты исследования) будет решаться главным исследователем.
- Использование лекарств, включая витаминные добавки, за исключением оральных контрацептивов, в течение 14 дней до тестирования
- Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию (по решению главного исследователя), в течение 180 дней до исследования
- Обширные абдоминальные операции, нарушающие функцию желудочно-кишечного тракта (разрешены неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия, а также другие операции по решению главного исследователя)
- Диета (медикаментозная, вегетарианская, диабетическая, макробиологическая, биодинамическая)
- Беременность, лактация
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 20 приемов алкоголя в неделю)
- Курение
- Сдача крови за 3 месяца до периода исследования
- Самостоятельное признание ВИЧ-позитивного состояния
- Вес <60 кг
- Не любители сладкого, горького или умами
- Признаки гиперчувствительности к глутамату натрия или синдрома китайского ресторана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умами
интрадуоденальное введение умами
|
интрадуоденальное введение умами тастанта
|
|
Экспериментальный: сладкий
интрадуоденальная инфузия сладкого вкуса
|
интрадуоденальная инфузия сладкого вкуса
|
|
Экспериментальный: горький
интрадуоденальный настой горького вкуса
|
интрадуоденальный настой горького вкуса
|
|
Экспериментальный: комбинация
интрадуоденальное введение комбинации вкусовых веществ (умами, горького и сладкого)
|
интрадуоденальное введение умами тастанта
интрадуоденальная инфузия сладкого вкуса
интрадуоденальный настой горького вкуса
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
интрадуоденальное введение плацебо (водопроводная вода)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: 5 недель
|
Разница в потреблении еды ad libitum (измеряется во время еды макарон ad libitum).
В конце тестового дня
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение
Временное ограничение: 5 недель
|
Разница в насыщении (измеренная по ВАШ) в каждый момент времени
|
5 недель
|
|
Кишечные гормоны
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерения уровней в плазме кишечных гормонов CCK, GLP-1, инсулина и глюкозы
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .