Het effect van bittere, umami en zoete smaken op de voedselinname
13 oktober 2014 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Achtergrond: Het verschijnen van smaakstoffen in de dunne darm kan resulteren in de activering van een negatief feedbackmechanisme van verschillende delen van de darm naar de maag, de dunne darm en naar het centrale zenuwstelsel. Deze processen remmen de voedselverwerking, het gevoel van eetlust en de voedselinname, en verhogen bovendien het gevoel van verzadiging en verzadiging. We zullen de effecten onderzoeken van intraduodenale infusie van kinine 75 mg (bitter), rebaudioside A 540 mg (zoet), mononatriumglutamaat 2 g (umami), een combinatie van deze smaakstoffen (kinine, rebaudioside A, mononatriumglutamaat) en placebo (5 testdagen in totaal) op ad libitum voedselopname, verzadiging en in vivo afgifte van de darmverzadigingspeptiden CCK en GLP-1.
Onderzoeksopzet: om het effect te beoordelen van intraduodenale infusie van enkele ingrediënten en een combinatie van smaakstoffen (bitter, umami en zoet) op ad libitum voedselinname.
Secundaire doelstelling(en):
- Het effect onderzoeken van intraduodenale afgifte van een combinatie van smaakstoffen op verzadiging.
- Om het effect te beoordelen van intraduodenale toediening van een combinatie van smaakstoffen op gastro-intestinale hormoonafgifte.
- Beoordelen van de effecten van de smaakstoffen kinine, rebaudioside A en mononatriumglutamaat op de parameters zoals vermeld onder de primaire doelstelling, en onder secundaire doelstellingen 1 en 2.
- Vergelijken van de effecten, zoals vermeld onder de primaire doelstelling, en onder secundaire doelstellingen 1 en 2, van de combinatie van smaakstoffen met die van de drie afzonderlijke smaakstoffen kinine, rebaudioside A en mononatriumglutamaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op basis van de anamnese en eerder onderzoek kunnen geen gastro-intestinale klachten worden gedefinieerd.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar. Deze studie zal gezonde volwassen proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk) omvatten. Vrouwen moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken.
- BMI tussen 18 en 25 kg/m2)
- Gewicht stabiel gedurende ten minste de laatste 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, HEENT (hoofd, oren, ogen, neus, keel), dermatologische/bindweefsel-, musculoskeletale, metabole/voedings-, endocriene, neurologische/psychiatrische aandoeningen, allergie, grote operaties en/of laboratoriumbeoordelingen die deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol kunnen beperken. De ernst van de ziekte (grote belemmering voor de uitvoering van het experiment of mogelijke invloed op de onderzoeksresultaten) wordt bepaald door de hoofdonderzoeker.
- Gebruik van medicatie, inclusief vitaminesuppletie, behalve orale anticonceptiva, binnen 14 dagen voorafgaand aan het testen
- Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren (te beslissen door de hoofdonderzoeker), in de 180 dagen voorafgaand aan de studie
- Grote buikoperatie die de gastro-intestinale functie verstoort (ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie en hysterectomie toegestaan, en andere operaties na beoordeling van de hoofdonderzoeker)
- Diëten (medisch voorgeschreven, vegetarisch, diabetisch, macrobiologisch, biologisch dynamisch)
- Zwangerschap, borstvoeding
- Overmatig alcoholgebruik (>20 alcoholische consumpties per week)
- Roken
- Bloeddonatie binnen 3 maanden voor de studieperiode
- Zelf toegegeven hiv-positieve toestand
- Gewicht <60kg
- Niet-proevers van zoet, bitter of umami
- Bewijs van MSG-overgevoeligheid of Chinees restaurantsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Umami
intraduodenale infusie van umami
|
intraduodenale infusie van umami-smaakstof
|
|
Experimenteel: lief hoor
intraduodenale infusie van zoete smaakstof
|
intraduodenale infusie van zoete smaakstof
|
|
Experimenteel: bitter
intraduodenale infusie van bittere smaakstof
|
intraduodenale infusie van bittere smaakstof
|
|
Experimenteel: combinatie
intraduodenale infusie van een combinatie van smaakstoffen (umami, bitter en zoet)
|
intraduodenale infusie van umami-smaakstof
intraduodenale infusie van zoete smaakstof
intraduodenale infusie van bittere smaakstof
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
intraduodenale infusie van placebo (kraanwater)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum maaltijdinname
Tijdsspanne: 5 weken
|
Verschil in ad libitum maaltijdinname (zoals gemeten tijdens ad libitum pastamaaltijd).
Aan het einde van de testdag
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: 5 weken
|
Verschil in verzadiging (zoals gemeten door VAS) per tijdstip
|
5 weken
|
|
Darmhormonen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Metingen in plasmaspiegels van de darmhormonen CCK, GLP-1, insuline en glucose
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .