A keserű, az umami és az édes ízek hatása a táplálékfelvételre
2014. október 13. frissítette: Maastricht University Medical Center
Indoklás: Az ízesítők megjelenése a vékonybélben negatív visszacsatolási mechanizmus aktiválódását eredményezheti a bél különböző részeiből a gyomorba, a vékonybélbe és a központi idegrendszerbe. Ezek a folyamatok gátolják az élelmiszer-feldolgozást, az étvágyérzetet és a táplálékfelvételt, valamint fokozzák a jóllakottság és a jóllakottság érzését. Megvizsgáljuk a kinin 75mg (keserű), rebaudioside A 540mg (édes), mononátrium-glutamát 2g (umami), ezen ízesítők kombinációja (kinin, rebaudiozid A, mononátrium-glutamát) és placebo (5 tesztnap) intraduodenális infúziójának hatásait. összesen) az ad libitum táplálékfelvételre, a telítettségre és a CCK és GLP-1 béltelítettség peptidek in vivo felszabadulására.
A vizsgálat felépítése: Az egyes összetevők és ízesítők (keserű, umami és édes) kombinációjának intraduodenális infúziójának az ad libitum táplálékfelvételre gyakorolt hatásának felmérése.
Másodlagos célkitűzés(ek):
- Vizsgálni egy ízesítőszer kombináció intraduodenális adagolásának hatását a telítettségre.
- Az ízesítők kombinációja intraduodenális bejuttatásának a gyomor-bélrendszeri hormonfelszabadulásra gyakorolt hatásának felmérése.
- Felmérni a kinin, a rebaudiozid A és a mononátrium-glutamát ízesítők hatását az elsődleges célkitűzésben, valamint az 1. és 2. másodlagos célkitűzésben említett paraméterekre.
- Összehasonlítani az ízesítők kombinációjának hatását az elsődleges célkitűzésben, valamint az 1. és 2. másodlagos célkitűzésben említett három egyedi ízanyag, a kinin, a rebaudiozid A és a mononátrium-glutamát hatásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórelőzmény és a korábbi vizsgálat alapján gyomor-bélrendszeri panasz nem határozható meg.
- Életkor 18 és 65 év között. Ebben a vizsgálatban egészséges felnőtt alanyok (férfiak és nők) is részt vesznek. A nőknek fogamzásgátlót kell szedniük.
- BMI 18 és 25 kg/m2 között)
- Súlya stabil legalább az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, urogenitális, gasztrointesztinális/máj, hematológiai/immunológiai, HEENT (fej, fül, szem, orr, torok), bőrgyógyászati/kötőszöveti, mozgásszervi, anyagcsere/táplálkozási, endokrin, neurológiai/pszichiátriai betegségek, allergia, jelentős műtétek és/vagy laboratóriumi vizsgálatok, amelyek korlátozhatják a vizsgálati protokollban való részvételt vagy annak befejezését. A betegség súlyosságáról (a kísérlet végrehajtásában való jelentős beavatkozás vagy a vizsgálati eredményekre gyakorolt lehetséges hatás) a vezető kutató dönt.
- Gyógyszerek alkalmazása, beleértve a vitaminpótlást is, kivéve az orális fogamzásgátlókat, a vizsgálatot megelőző 14 napon belül
- Vizsgálati gyógyszerek beadása vagy bármely olyan tudományos beavatkozási vizsgálatban való részvétel, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot (a fő vizsgáló dönti el), a vizsgálatot megelőző 180 napon belül
- A gasztrointesztinális működést megzavaró nagy hasi műtétek (komplikációmentes vakbélműtét, kolecisztektómia és méheltávolítás megengedett, valamint egyéb műtétek a fő vizsgáló döntése alapján)
- Fogyókúra (orvosilag felírt, vegetáriánus, cukorbeteg, makrobiológiai, biológiai dinamikus)
- Terhesség, szoptatás
- Túlzott alkoholfogyasztás (>20 alkoholfogyasztás hetente)
- Dohányzó
- Véradás a vizsgálati időszak előtt 3 hónapon belül
- Önmagát bevalló HIV-pozitív állapot
- Súlya <60 kg
- Nem ízlik az édes, a keserű vagy az umami
- Az MSG-túlérzékenység vagy a kínai étterem szindróma bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Umami
umami intraduodenális infúziója
|
umami tasstant intraduodenális infúziója
|
|
Kísérleti: édes
édes ízű intraduodenális infúzió
|
édes ízű intraduodenális infúzió
|
|
Kísérleti: keserű
keserű ízű intraduodenális infúzió
|
keserű ízű intraduodenális infúzió
|
|
Kísérleti: kombináció
ízesítők (umami, keserű és édes) intraduodenális infúziója
|
umami tasstant intraduodenális infúziója
édes ízű intraduodenális infúzió
keserű ízű intraduodenális infúzió
|
|
Placebo Comparator: placebo
placebo intraduodenális infúzió (csapvíz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ad libitum étkezés
Időkeret: 5 hét
|
Különbség az ad libitum étkezési mennyiségben (az ad libitum tésztaétel során mérve).
A tesztnap végén
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telítettség
Időkeret: 5 hét
|
A telítettség különbsége (a VAS által mérve) időpontonként
|
5 hét
|
|
Bélhormonok
Időkeret: 5 hét
|
A bélhormonok CCK, GLP-1, inzulin és glükóz plazmaszintjének mérése
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .