Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dei sapori amari, umami e dolci sull'assunzione di cibo

13 ottobre 2014 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Razionale: la comparsa di sapori nell'intestino tenue può provocare l'attivazione di un meccanismo di feedback negativo da diverse parti dell'intestino allo stomaco, all'intestino tenue e al sistema nervoso centrale. Questi processi inibiscono la lavorazione del cibo, le sensazioni di appetito e l'assunzione di cibo, e inoltre aumentano la sensazione di sazietà e sazietà. Studieremo gli effetti dell'infusione intraduodenale di chinino 75 mg (amaro), rebaudioside A 540 mg (dolce), glutammato monosodico 2 g (umami), una combinazione di questi sapori (chinino, rebaudioside A, glutammato monosodico) e placebo (5 giorni di test in totale) sull'assunzione di cibo ad libitum, sulla sazietà e sul rilascio in vivo dei peptidi della sazietà intestinale CCK e GLP-1.

Disegno dello studio: valutare l'effetto dell'infusione intraduodenale di singoli ingredienti e una combinazione di sapori (amaro, umami e dolce) sull'assunzione di cibo ad libitum.

Obiettivo/i secondario/i:

  1. Studiare l'effetto della somministrazione intraduodenale di una combinazione di sostanze gustative sulla sazietà.
  2. Valutare l'effetto del rilascio intraduodenale di una combinazione di sostanze gustative sul rilascio di ormoni gastrointestinali.
  3. Valutare gli effetti dei sapori chinino, rebaudioside A e glutammato monosodico sui parametri menzionati nell'obiettivo primario e negli obiettivi secondari 1 e 2.
  4. Confrontare gli effetti, come menzionato sotto l'obiettivo primario, e sotto gli obiettivi secondari 1 e 2, della combinazione di tastanti a quelli dei tre singoli tastanti chinino, rebaudioside A e glutammato monosodico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sulla base dell'anamnesi e dell'esame precedente, non è possibile definire disturbi gastrointestinali.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni. Questo studio includerà soggetti adulti sani (maschi e femmine). Le donne devono prendere contraccettivi.
  • BMI tra 18 e 25 kg/m2)
  • Peso stabile almeno negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi malattie cardiovascolari, respiratorie, urogenitali, gastrointestinali/epatiche, ematologiche/immunologiche, HEENT (testa, orecchie, occhi, naso, gola), dermatologiche/del tessuto connettivo, muscoloscheletriche, metaboliche/nutrizionali, endocrine, neurologiche/psichiatriche, allergia, chirurgia maggiore e/o valutazioni di laboratorio che potrebbero limitare la partecipazione o il completamento del protocollo di studio. La gravità della malattia (grande interferenza con l'esecuzione dell'esperimento o potenziale influenza sui risultati dello studio) sarà decisa dal ricercatore principale.
  • Uso di farmaci, inclusa l'integrazione vitaminica, ad eccezione dei contraccettivi orali, entro 14 giorni prima del test
  • Somministrazione di farmaci sperimentali o partecipazione a qualsiasi studio di intervento scientifico che possa interferire con questo studio (a discrezione del ricercatore principale), nei 180 giorni precedenti lo studio
  • Chirurgia addominale maggiore che interferisce con la funzione gastrointestinale (appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia consentite e altri interventi chirurgici a giudizio del ricercatore principale)
  • Dieta (prescritta dal medico, vegetariana, diabetica, macrobiologica, biologica dinamica)
  • Gravidanza, allattamento
  • Eccessivo consumo di alcol (>20 consumi alcolici a settimana)
  • Fumare
  • Donazione di sangue entro 3 mesi prima del periodo di studio
  • Stato sieropositivo autoammesso
  • Peso <60 kg
  • Non assaggiatori di dolce, amaro o umami
  • Evidenza di ipersensibilità al MSG o sindrome da ristorante cinese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Umami
infusione intraduodenale di umami
Integratore alimentare: umami
infusione intraduodenale di umami tastant
Sperimentale: dolce
infusione intraduodenale di sapore dolce
Integratore alimentare: dolce
infusione intraduodenale di sapore dolce
Sperimentale: amaro
infusione intraduodenale di sapore amaro
Integratore alimentare: amaro
infusione intraduodenale di sapore amaro
Sperimentale: combinazione
infusione intraduodenale di una combinazione di sapori (umami, amaro e dolce)
Integratore alimentare: umami
infusione intraduodenale di umami tastant
Integratore alimentare: dolce
infusione intraduodenale di sapore dolce
Integratore alimentare: amaro
infusione intraduodenale di sapore amaro
Comparatore placebo: placebo
infusione intraduodenale di placebo (acqua del rubinetto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di pasti ad libitum
Lasso di tempo: 5 settimane
Differenza nell'assunzione di pasti ad libitum (misurata durante il pasto di pasta ad libitum). Al termine della giornata di test
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà
Lasso di tempo: 5 settimane
Differenza di sazietà (misurata dalla VAS) per punto temporale
5 settimane
Ormoni intestinali
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurazioni dei livelli plasmatici degli ormoni intestinali CCK, GLP-1, insulina e glucosio
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL44428.068.13/METC 13-2-025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su umami

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi