Wpływ gorzkich, umami i słodkich smaków na spożycie żywności
13 października 2014 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Uzasadnienie: Pojawienie się substancji smakowych w jelicie cienkim może skutkować uruchomieniem mechanizmu ujemnego sprzężenia zwrotnego z różnych części jelita do żołądka, jelita cienkiego oraz do ośrodkowego układu nerwowego. Procesy te hamują przetwarzanie pokarmu, odczuwanie apetytu i przyjmowanie pokarmu, a ponadto zwiększają uczucie sytości i nasycenia. Zbadamy efekty wlewu dodwunastniczego chininy 75mg (gorzki), rebaudiozydu A 540mg (słodki), glutaminianu sodu 2g (umami), kombinacji tych środków smakowych (chinina, rebaudiozyd A, glutaminian sodu) oraz placebo (5 dni testowych w ogółem) na przyjmowanie pokarmu ad libitum, nasycenie i uwalnianie in vivo peptydów sytości jelitowej CCK i GLP-1.
Projekt badania: Ocena wpływu wlewu dodwunastniczego pojedynczych składników i kombinacji smaków (gorzkich, umami i słodkich) na przyjmowanie pokarmu ad libitum.
Cel drugorzędny:
- Zbadanie wpływu dodwunastniczego dostarczania kombinacji środków smakowych na nasycenie.
- Ocena wpływu dodwunastniczego dostarczania kombinacji środków smakowych na uwalnianie hormonów żołądkowo-jelitowych.
- Ocena wpływu środków smakowych chininy, rebaudiozydu A i glutaminianu sodu na parametry wymienione w ramach celu głównego oraz celów drugorzędnych 1 i 2.
- Porównanie skutków, jak wspomniano w ramach celu głównego i celów drugorzędnych 1 i 2, połączenia środków smakowych z efektami trzech pojedynczych środków smakowych: chininy, rebaudiozydu A i glutaminianu sodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na podstawie wywiadu i wcześniejszych badań nie można określić żadnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
- Wiek od 18 do 65 lat. Badanie to obejmie zdrowych dorosłych osobników (mężczyzn i kobiety). Kobiety muszą stosować środki antykoncepcyjne.
- BMI między 18 a 25 kg/m2)
- Stabilna waga przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, moczowo-płciowych, żołądkowo-jelitowych/wątrobowych, hematologicznych/immunologicznych, HEENT (głowa, uszy, oczy, nos, gardło), dermatologicznych/tkanki łącznej, mięśniowo-szkieletowych, metabolicznych/żywieniowych, endokrynologicznych, neurologicznych/psychiatrycznych, alergii, poważne operacje i/lub oceny laboratoryjne, które mogą ograniczać udział w protokole badania lub jego ukończenie. Stopień ciężkości choroby (znacząca ingerencja w przebieg eksperymentu lub potencjalny wpływ na wyniki badania) zostanie określony przez głównego badacza.
- Stosowanie leków, w tym suplementów witaminowych, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu 14 dni przed badaniem
- Podawanie leków eksperymentalnych lub udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu naukowym, które może kolidować z tym badaniem (określa główny badacz), w ciągu 180 dni poprzedzających badanie
- Duży zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej zakłócający czynność przewodu pokarmowego (dozwolone nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia i histerektomia oraz inne zabiegi chirurgiczne według oceny głównego badacza)
- Dieta (przepisana przez lekarza, wegetariańska, cukrzycowa, makrobiologiczna, biologiczna dynamiczna)
- Ciąża, laktacja
- Nadmierne spożycie alkoholu (>20 spożycia alkoholu tygodniowo)
- Palenie
- Oddawanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed okresem badania
- Sam przyznał się, że jest nosicielem wirusa HIV
- Waga <60kg
- Osoby nielubiące smaku słodkiego, gorzkiego ani umami
- Dowód nadwrażliwości na MSG lub syndromu chińskiej restauracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umami
dodwunastniczy wlew umami
|
dodwunastniczy wlew smaku umami
|
|
Eksperymentalny: Słodkie
dodwunastniczy wlew o słodkim smaku
|
dodwunastniczy wlew o słodkim smaku
|
|
Eksperymentalny: gorzki
dodwunastniczy wlew gorzkiego smaku
|
dodwunastniczy wlew gorzkiego smaku
|
|
Eksperymentalny: połączenie
dodwunastniczy wlew kombinacji smaków (umami, gorzki i słodki)
|
dodwunastniczy wlew smaku umami
dodwunastniczy wlew o słodkim smaku
dodwunastniczy wlew gorzkiego smaku
|
|
Komparator placebo: placebo
dodwunastniczy wlew placebo (woda z kranu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożywanie posiłków ad libitum
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Różnica w spożyciu posiłku ad libitum (mierzona podczas posiłku makaronowego ad libitum).
Pod koniec dnia testu
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Różnica w nasyceniu (mierzona za pomocą VAS) na punkt czasowy
|
5 tygodni
|
|
Hormony jelitowe
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiary poziomu w osoczu hormonów jelitowych CCK, GLP-1, insuliny i glukozy
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .