Effekten af bitter, umami og søde smagsstoffer på madindtagelse
13. oktober 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Begrundelse: Forekomsten af smagsstoffer i tyndtarmen kan resultere i aktivering af en negativ feedback-mekanisme fra forskellige dele af tarmen til maven, tyndtarmen og til centralnervesystemet. Disse processer hæmmer fødevareforarbejdning, appetitfornemmelser og fødeindtagelse, og ydermere øger de følelsen af mæthed og mæthed. Vi vil undersøge virkningerne af intraduodenal infusion af kinin 75mg (bitter), rebaudiosid A 540mg (sød), mononatriumglutamat 2g (umami), en kombination af disse smagsstoffer (kinin, rebaudiosid A, mononatriumglutamat) og placebo (5 testdage i totalt) på ad libitum fødeindtagelse, mæthed og in vivo frigivelse af tarmmæthedspeptiderne CCK og GLP-1.
Studiedesign: At vurdere effekten af intraduodenal infusion af enkelte ingredienser og en kombination af smagsstoffer (bitter, umami og sød) på ad libitum fødeindtagelse.
Sekundære mål:
- At undersøge effekten af intraduodenal levering af en kombination af smagsstoffer på mæthed.
- At vurdere effekten af intraduodenal levering af en kombination af smagsstoffer på gastrointestinal hormonfrigivelse.
- At vurdere virkningerne af smagsstofferne kinin, rebaudiosid A og mononatriumglutamat på parametrene som nævnt under det primære mål og under det sekundære mål 1 og 2.
- At sammenligne virkningerne, som nævnt under det primære mål og under sekundære mål 1 og 2, af kombinationen af smagsstoffer med virkningerne af de tre enkeltsmagsstoffer kinin, rebaudiosid A og mononatriumglutamat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På baggrund af sygehistorie og tidligere undersøgelse kan der ikke defineres mave-tarmproblemer.
- Alder mellem 18 og 65 år. Denne undersøgelse vil omfatte raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder). Kvinder skal tage prævention.
- BMI mellem 18 og 25 kg/m2)
- Vægt stabil over mindst de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hæmatologisk/immunologisk, HEENT (hoved, ører, øjne, næse, hals), dermatologisk/bindevæv, muskuloskeletale, metaboliske/ernæringsmæssige, endokrine, neurologiske/psykiatriske sygdomme, større operationer og/eller laboratorievurderinger, som kan begrænse deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen. Sværhedsgraden af sygdommen (større interferens med udførelsen af eksperimentet eller potentiel indflydelse på undersøgelsens resultater) vil blive afgjort af den primære investigator.
- Brug af medicin, herunder vitamintilskud, undtagen orale præventionsmidler, inden for 14 dage før testning
- Administration af forsøgslægemidler eller deltagelse i ethvert videnskabeligt interventionsstudie, der kan interferere med denne undersøgelse (afgøres af den primære investigator), i de 180 dage forud for undersøgelsen
- Større abdominal kirurgi, der forstyrrer mave-tarmfunktionen (ukompliceret blindtarmsoperation, kolecystektomi og hysterektomi tilladt, og anden kirurgi efter vurdering fra den primære investigator)
- Slankekure (medicinsk ordineret, vegetarisk, diabetiker, makrobiologisk, biologisk dynamisk)
- Graviditet, amning
- Overdreven alkoholforbrug (>20 alkoholforbrug om ugen)
- Rygning
- Bloddonation inden for 3 måneder før undersøgelsesperioden
- Selvindlagt HIV-positiv tilstand
- Vægt <60 kg
- Ikke-smagere af sødt, bittert eller umami
- Bevis på MSG-overfølsomhed eller kinesisk restaurantsyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umami
intraduodenal infusion af umami
|
intraduodenal infusion af umami-smag
|
|
Eksperimentel: sød
intraduodenal infusion af sød smag
|
intraduodenal infusion af sød smag
|
|
Eksperimentel: bitter
intraduodenal infusion af bitter smag
|
intraduodenal infusion af bitter smag
|
|
Eksperimentel: kombination
intraduodenal infusion af en kombination af smagsstoffer (umami, bitter og sød)
|
intraduodenal infusion af umami-smag
intraduodenal infusion af sød smag
intraduodenal infusion af bitter smag
|
|
Placebo komparator: placebo
intraduodenal infusion af placebo (postevand)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum måltidsindtag
Tidsramme: 5 uger
|
Forskel i ad libitum måltidsindtag (som målt under ad libitum pastamåltid).
Ved slutningen af testdagen
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthed
Tidsramme: 5 uger
|
Forskel i mæthed (målt ved VAS) pr. tidspunkt
|
5 uger
|
|
Tarmhormoner
Tidsramme: 5 uger
|
Målinger i plasmaniveauer af tarmhormonerne CCK, GLP-1, insulin og glucose
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med umami
-
Wageningen UniversityAjinomoto Co., Inc.Trukket tilbageFødevareindtagelsesforordningen | Umami smagsopfattelse | Sensorisk testHolland
-
Wageningen UniversityAjinomoto Co., Inc.Ikke rekrutterer endnuEnergitæthed | Måling af fødeindtagelse | Sensorisk test | Umami-smagHolland
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLAfsluttet
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichAfsluttetForstyrrelse af glukosereguleringTyskland