El efecto de los sabores amargos, umami y dulces en la ingesta de alimentos
13 de octubre de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Justificación: la aparición de sustancias gustativas en el intestino delgado puede resultar en la activación de un mecanismo de retroalimentación negativa desde diferentes partes del intestino hacia el estómago, el intestino delgado y el sistema nervioso central. Estos procesos inhiben el procesamiento de los alimentos, las sensaciones de apetito y la ingesta de alimentos, y además aumentan la sensación de saciedad y saciedad. Investigaremos los efectos de la infusión intraduodenal de 75 mg de quinina (amarga), 540 mg de rebaudiósido A (dulce), 2 g de glutamato monosódico (umami), una combinación de estos sabrosos (quinina, rebaudiósido A, glutamato monosódico) y placebo (5 días de prueba en total) sobre la ingesta de alimentos ad libitum, la saciedad y la liberación in vivo de los péptidos de saciedad intestinal CCK y GLP-1.
Diseño del estudio: Evaluar el efecto de la infusión intraduodenal de ingredientes individuales y una combinación de sabores (amargo, umami y dulce) sobre la ingesta de alimentos ad libitum.
Objetivo(s) secundario(s):
- Investigar el efecto de la administración intraduodenal de una combinación de saborizantes sobre la saciedad.
- Evaluar el efecto de la administración intraduodenal de una combinación de saborizantes sobre la liberación de hormonas gastrointestinales.
- Evaluar los efectos de los saborizantes quinina, rebaudiósido A y glutamato monosódico en los parámetros mencionados en el objetivo principal y en los objetivos secundarios 1 y 2.
- Comparar los efectos, como se menciona en el objetivo principal y en los objetivos secundarios 1 y 2, de la combinación de saborizantes con los de los tres saborizantes individuales quinina, rebaudiósido A y glutamato monosódico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con base en el historial médico y el examen previo, no se pueden definir molestias gastrointestinales.
- Edad entre 18 y 65 años. Este estudio incluirá sujetos adultos sanos (hombres y mujeres). Las mujeres deben estar tomando anticonceptivos.
- IMC entre 18 y 25 kg/m2)
- Peso estable durante al menos los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades graves cardiovasculares, respiratorias, urogenitales, gastrointestinales/hepáticas, hematológicas/inmunológicas, HEENT (cabeza, oídos, ojos, nariz, garganta), dermatológicas/del tejido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionales, endocrinas, neurológicas/psiquiátricas, alergia, cirugía mayor y/o evaluaciones de laboratorio que podrían limitar la participación o la finalización del protocolo del estudio. El investigador principal decidirá la gravedad de la enfermedad (interferencia importante con la ejecución del experimento o influencia potencial en los resultados del estudio).
- Uso de medicamentos, incluidos suplementos vitamínicos, excepto anticonceptivos orales, dentro de los 14 días anteriores a la prueba
- Administración de medicamentos en investigación o participación en cualquier estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio (a ser decidido por el investigador principal), en los 180 días previos al estudio
- Cirugía abdominal mayor que interfiere con la función gastrointestinal (se permiten apendicectomía, colecistectomía e histerectomía sin complicaciones, y otras cirugías a juicio del investigador principal)
- Dieta (médicamente prescrita, vegetariana, diabética, macrobiológica, dinámica biológica)
- embarazo, lactancia
- Consumo excesivo de alcohol (>20 consumos de alcohol por semana)
- De fumar
- Donación de sangre dentro de los 3 meses anteriores al período de estudio.
- Estado seropositivo autoadmitido
- Peso <60 kg
- No gustadores de dulce, amargo o umami
- Evidencia de hipersensibilidad al MSG o síndrome del restaurante chino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Umami
infusión intraduodenal de umami
|
infusión intraduodenal de umami tastant
|
|
Experimental: dulce
infusión intraduodenal de sabor dulce
|
infusión intraduodenal de sabor dulce
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Experimental: amargo
infusión intraduodenal de sabor amargo
|
infusión intraduodenal de sabor amargo
|
|
Experimental: combinación
infusión intraduodenal de una combinación de saborizantes (umami, amargo y dulce)
|
infusión intraduodenal de umami tastant
infusión intraduodenal de sabor dulce
infusión intraduodenal de sabor amargo
|
|
Comparador de placebos: placebo
infusión intraduodenal de placebo (agua del grifo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de comida ad libitum
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Diferencia en la ingesta de comida ad libitum (medida durante la comida de pasta ad libitum).
Al final del día de prueba
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saciedad
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Diferencia en la saciedad (medida por VAS) por punto de tiempo
|
5 semanas
|
|
Hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Mediciones en los niveles plasmáticos de las hormonas intestinales CCK, GLP-1, insulina y glucosa
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
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