Karvaan, umamin ja makeiden makujen vaikutus ruoan saantiin
maanantai 13. lokakuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Perustelut: Makuaineiden ilmaantuminen ohutsuolessa voi johtaa negatiivisen palautemekanismin aktivoitumiseen suolen eri osista mahalaukkuun, ohutsuoleen ja keskushermostoon. Nämä prosessit estävät ruoan prosessointia, ruokahalun tunnetta ja ravinnon saamista sekä lisäävät kylläisyyden ja kylläisyyden tunnetta. Tutkimme kiniinin 75 mg (karvas), rebaudiosidi A 540 mg (makea), mononatriumglutamaatin 2 g (umami), näiden makuaineiden yhdistelmän (kiniini, rebaudiosidi A, mononatriumglutamaatti) ja lumelääkkeen (5 testipäivää yhteensä) ad libitum ruoan nauttimiseen, kylläisyyteen ja suolen kylläisyyden peptidien CCK ja GLP-1 in vivo vapautumiseen.
Tutkimussuunnitelma: Arvioida yksittäisten ainesosien ja makuaineiden yhdistelmän (katkera, umami ja makea) pohjukaissuolensisäisen infuusion vaikutusta ad libitum -ruoan saantiin.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutkia makuaineiden yhdistelmän pohjukaissuolensisäisen annostelun vaikutusta kylläisyyteen.
- Arvioida makuaineiden yhdistelmän pohjukaissuolensisäisen annostelun vaikutusta maha-suolikanavan hormonin vapautumiseen.
- Arvioida makuaineiden kiniinin, rebaudiosidi A:n ja mononatriumglutamaatin vaikutuksia ensisijaisessa tavoitteessa ja toissijaisissa tavoitteissa 1 ja 2 mainittuihin parametreihin.
- Vertaamaan makuaineiden yhdistelmän vaikutuksia, kuten ensisijaisessa tavoitteessa ja toissijaisissa tavoitteissa 1 ja 2 mainittiin kolmen yksittäisen maun kiniinin, rebaudiosidi A:n ja mononatriumglutamaatin vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaushistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella maha-suolikanavan vaivoja ei voida määritellä.
- Ikä 18-65 vuotta. Tämä tutkimus sisältää terveitä aikuisia koehenkilöitä (mies ja nainen). Naisten täytyy käyttää ehkäisyä.
- BMI 18-25 kg/m2)
- Paino vakaa vähintään viimeiset 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia sydän- ja verisuonisairauksia, hengityselimiä, urogenitaalisia, maha-suolikanavan/maksasairauksia, hematologisia/immunologisia, HEENT-sairauksia (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), iho-/sidekudos-, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet, endokriiniset, neurologiset/psykiatriset sairaudet, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista. Päätutkija päättää sairauden vakavuuden (merkittävä häiriö kokeen suorittamiseen tai mahdollinen vaikutus tutkimustuloksiin).
- Lääkkeiden käyttö, mukaan lukien vitamiinilisät, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, 14 päivän kuluessa ennen testausta
- Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta
- Suuret maha-suolikanavan toimintaa häiritsevät vatsaleikkaukset (komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja kohdun poisto sallittu ja muut leikkaukset päätutkijan harkinnan mukaan)
- Laihdutus (lääkärin määräämä, kasvissyöjä, diabeetikko, makrobiologinen, biologinen dynaaminen)
- Raskaus, imetys
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
- Tupakointi
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa
- Itse tunnustava HIV-positiivinen tila
- Paino <60kg
- Ei maistu makeaa, karvasta tai umamia
- Todisteet MSG-yliherkkyydestä tai kiinalaisen ravintolan oireyhtymästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Umami
pohjukaissuolensisäinen umami-infuusio
|
pohjukaissuolensisäinen umami tasstant -infuusio
|
|
Kokeellinen: makea
pohjukaissuolensisäinen makean makuaineen infuusio
|
pohjukaissuolensisäinen makean makuaineen infuusio
|
|
Kokeellinen: katkera
pohjukaissuolensisäinen katkeran maun infuusio
|
pohjukaissuolensisäinen katkeran maun infuusio
|
|
Kokeellinen: yhdistelmä
pohjukaissuolensisäinen infuusio makuaineiden yhdistelmästä (umami, katkera ja makea)
|
pohjukaissuolensisäinen umami tasstant -infuusio
pohjukaissuolensisäinen makean makuaineen infuusio
pohjukaissuolensisäinen katkeran maun infuusio
|
|
Placebo Comparator: plasebo
pohjukaissuolensisäinen lumelääkeinfuusio (vesijohtovesi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum aterian saanti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ero ad libitum -aterian saannissa (mitattuna ad libitum pasta-aterian aikana).
Testipäivän lopussa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ero kylläisyydessä (VAS:lla mitattuna) ajankohtaa kohden
|
5 viikkoa
|
|
Suoliston hormonit
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Suoliston hormonien CCK, GLP-1, insuliinin ja glukoosin pitoisuudet plasmassa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL44428.068.13/METC 13-2-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .