严重烧伤儿童中的普萘洛尔
2019年9月20日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
普萘洛尔在严重烧伤儿童中的安全性和有效性
确定服用普萘洛尔降低烧伤心率和血压的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究的其他目的是研究对肌肉功能、感染过程、败血症、全身炎症和长期疤痕形成的影响。
随着时间的推移，生活质量也会受到关注。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95817
- Shriners Hospitals for Children
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Shriners Hospitals for Children
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Shriners Hospitals for Children
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Texas
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Galveston、Texas、美国、77551
- Shriners Hospitals for Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 烧伤面积超过全身表面的 20% 是
- 0至18岁
- 患者在烧伤后 96 小时（4 天）内到达烧伤中心
- 需要 > 1 次外科手术
排除标准：
- 怀孕
- 已知的艾滋病、艾滋病相关综合症或 HIV 病史
- 5年内有癌症病史
- 存在病前条件
- 哮喘
- 充血性心力衰竭（测得的射血分数 < 20%）
- 需要糖皮质激素治疗的身体状况
- 化学烧伤引起的烧伤
- 深部电击伤烧伤（医院PI决定）
- 存在预计不会导致完全康复的缺氧性脑损伤
- 由于烧伤严重程度决定不治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普萘洛尔
在整个住院期间每天口服普萘洛尔长达 12 个月
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在整个住院期间每天口服普萘洛尔长达 12 个月
其他名称：
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安慰剂比较：糖丸
在整个住院期间每天口服安慰剂长达 12 个月
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在长达 12 个月的住院期间每天口服安慰剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息心率乘以收缩压测量值=心率压力乘积
大体时间：在急性住院期间测量，平均 4 周。
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将受试者的静息心率和收缩压测量值相乘，并在住院期间每 24 小时取一次平均值（平均 4 周）
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在急性住院期间测量，平均 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡人数
大体时间：随机化时间长达一年
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将在安慰剂组和普萘洛尔治疗组之间比较死亡人数。
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随机化时间长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月23日
研究注册日期
首次提交
2013年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月30日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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