Propranololi vakavasti palaneilla lapsilla
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Propranololin turvallisuus ja tehokkuus vakavasti palaneilla lapsilla
Propranololin antamisen turvallisuuden ja tehokkuuden määrittäminen sykkeen ja verenpaineen alentamiseksi palovammoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen muita tarkoituksia ovat tutkia vaikutusta lihasten toimintaan, infektioprosessiin, sepsikseen, systeemiseen tulehdukseen ja pitkäaikaiseen arpeutumiseen.
Myös elämänlaatua tarkastellaan ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77551
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palovammat, jotka kattavat yli 20 % kehon kokonaispinnasta
- Ikä 0-18 vuotta
- Potilaan saapuminen palovammaan 96 tunnin (4 päivän) sisällä palovammosta
- Vaatii > 1 kirurgisen toimenpiteen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tunnettu AIDS:n, AIDSiin liittyvän kompleksin tai HIV:n historia
- Syöpähistoria 5 vuoden sisällä
- Esisairaustilojen olemassaolo
- Astma
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (mitattu ejektiofraktio < 20 %)
- Glukokortikoidihoitoa vaativa sairaus
- Kemiallisten palovammojen aiheuttama palovamma
- Syvän sähkövamman aiheuttama palovamma (sairaalan PI:n päätös)
- Anoksinen aivovaurio, jonka ei odoteta johtavan täydelliseen paranemiseen
- Päätös olla hoitamatta palovamman vakavuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propranololi
Propranololia suun kautta annettuna päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
|
Propranololi suun kautta annettuna päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Plasebo suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
|
Plasebo suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyke kerrottuna systolisen verenpaineen mittauksella = nopeuspainetulolla
Aikaikkuna: Mitattu akuutin sairaalahoidon aikana, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Kerro koehenkilöiden leposykkeen ja systolisen verenpaineen mittaukset ja laske keskiarvo 24 tunnin välein sairaalassa ollessaan (keskimäärin 4 viikkoa)
|
Mitattu akuutin sairaalahoidon aikana, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: satunnaistamisen aika enintään yksi vuosi
|
Kuolemien määrää verrataan lumelääkeryhmän ja propranololihoitoryhmien välillä.
|
satunnaistamisen aika enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Propranololi
- Metoprololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .