Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propranolol u ciężko oparzonych dzieci

20 września 2019 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Bezpieczeństwo i skuteczność propranololu u ciężko oparzonych dzieci

Określenie bezpieczeństwa i skuteczności podawania propranololu w celu zmniejszenia częstości akcji serca i ciśnienia krwi w oparzeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inne cele tego badania to zbadanie wpływu na czynność mięśni, proces zakaźny, posocznicę, ogólnoustrojowe zapalenie i długotrwałe bliznowacenie. Jakość życia będzie również analizowana w miarę upływu czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Shriners Hospitals for Children
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Shriners Hospitals for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Shriners Hospitals for Children
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77551
        • Shriners Hospitals for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oparzenia obejmują >20% całkowitej powierzchni ciała
  • Wiek od 0 do 18 lat
  • Przybycie pacjenta do ośrodka oparzeń w ciągu 96 godzin (4 dni) od oparzenia
  • Wymaga > 1 zabiegu chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Znana historia AIDS, zespołu związanego z AIDS lub HIV
  • Historia raka w ciągu 5 lat
  • Istnienie stanów przedchorobowych
  • Astma
  • Zastoinowa niewydolność serca (zmierzona frakcja wyrzutowa < 20%)
  • Stan chorobowy wymagający leczenia glikokortykosteroidami
  • Oparzenia spowodowane oparzeniami chemicznymi
  • Oparzenie w wyniku głębokiego urazu elektrycznego (decyzja PI szpitala)
  • Obecność niedotlenowego uszkodzenia mózgu, które nie powinno skutkować całkowitym wyzdrowieniem
  • Decyzja o nieleczeniu z powodu ciężkości oparzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propranolol
Propranolol doustnie podawany codziennie przez cały okres hospitalizacji do 12 miesięcy
Lek: Propranolol
Propranolol doustnie podawany codziennie przez cały okres hospitalizacji do 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Metoprolol
  • inderal
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Placebo doustnie podawane codziennie przez cały okres hospitalizacji przez okres do 12 miesięcy
Lek: Placebo
Placebo doustnie podawane codziennie przez cały okres hospitalizacji przez okres do 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe pomnożone przez pomiar skurczowego ciśnienia krwi = iloczyn ciśnienia tętna
Ramy czasowe: Mierzone podczas ostrego pobytu w szpitalu, średnio 4 tygodnie.
Pomnóż pomiary tętna spoczynkowego i skurczowego ciśnienia krwi u pacjentów i uśrednij co 24 godziny podczas hospitalizacji (średnio 4 tygodnie)
Mierzone podczas ostrego pobytu w szpitalu, średnio 4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów
Ramy czasowe: czas randomizacji do jednego roku
Liczba zgonów zostanie porównana między grupą otrzymującą placebo a grupą leczoną propranololem.
czas randomizacji do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

Shriners Hospitals for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj