심하게 화상을 입은 어린이의 프로프라놀롤
2019년 9월 20일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
심하게 화상을 입은 어린이에서 프로프라놀롤의 안전성과 효능
화상 부상에서 심박수와 혈압을 낮추기 위한 프로프라놀롤 투여의 안전성과 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 다른 목적은 근육 기능, 감염 과정, 패혈증, 전신 염증 및 장기 흉터에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
삶의 질 또한 시간이 지남에 따라 검토될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Shriners Hospitals for Children
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Shriners Hospitals for Children
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Shriners Hospitals for Children
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77551
- Shriners Hospitals for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 신체 표면의 20% 이상을 덮고 있는 화상은 다음과 같습니다.
- 0~18세
- 화상 부상 후 96시간(4일) 이내에 화상 센터에 환자 도착
- > 1 수술 절차 필요
제외 기준:
- 임신
- AIDS, Aids Related Complex 또는 HIV의 알려진 병력
- 5년 이내의 암 병력
- 병적 상태의 존재
- 천식
- 울혈성 심부전(측정된 박출률 < 20%)
- 글루코코르티코이드 치료가 필요한 의학적 상태
- 화학 화상으로 인한 화상 부상
- 깊은 전기손상으로 인한 화상(병원 PI 결정)
- 완전한 회복을 가져올 것으로 예상되지 않는 무산소성 뇌 손상의 존재
- 화상의 정도가 심하여 치료하지 않기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로프라놀롤
최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 경구 프로프라놀롤 제공
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최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 경구 프로프라놀롤 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 경구로 위약 제공
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입으로 위약을 최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 심박수에 수축기 혈압 측정을 곱한 값 = 박동 압력 곱
기간: 급성 입원 기간 동안 측정, 평균 4주.
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안정시 심박수와 수축기 혈압 측정치를 곱하고 입원 기간 동안 24시간마다 평균(평균 4주)
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급성 입원 기간 동안 측정, 평균 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망자 수
기간: 최대 1년의 무작위화 시간
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위약군과 프로프라놀롤 치료군 사이의 사망 수를 비교합니다.
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최대 1년의 무작위화 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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프로프라놀롤에 대한 임상 시험
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); The Chaim Sheba Medical Center모병