通过外周动脉眼压测量法（EndoPAT 测定）评估替格瑞洛对内皮功能影响的偏移
2015年8月19日 更新者：Dimitrios Alexopoulos、University of Patras
在 PLATO 试验中，与氯吡格雷直接比较时，替格瑞洛的分子类似于腺苷，可降低总体死亡率和血栓性心血管 (CV) 事件，这表明该药物可能具有多效性。 已经表明，替格瑞洛通过干扰其红细胞的摄取和诱导 ATP 的释放（然后转化为腺苷）来增加腺苷浓度。 最近对健康志愿者和冠状动脉疾病 (CAD) 患者的研究表明，替格瑞洛增加冠状动脉血流量以响应静脉内腺苷给药。 与其他 P2Y12 抑制剂相比，替格瑞洛给药可能会影响内皮功能，如通过外周动脉张力测定法（EndoPAT 2000 系统（Itamar Medical，凯撒利亚，以色列）评估的那样，这是一种评估内皮功能障碍的方法，已被发现与血流介导的扩张 (FMD) 呈正相关。
这是一项前瞻性观察性研究，将在替卡格雷维持剂量 (MD) 90mg x 2 下接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的冠状动脉疾病患者中进行，这些患者因完成 1 年而即将停止治疗抗血小板治疗。 符合条件的患者将在第 0 天（在接受最后一粒替格瑞洛后立即）以及研究药物停药后第 2 天和第 5 天接受外周动脉眼压测量。 将在第0天从患者中采集外周血样本用于基因型分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Achaia
-
Patras、Achaia、希腊、26500
- Patras University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受替格瑞洛维持剂量治疗的冠状动脉疾病患者，由于完成 12 个月的双重抗血小板治疗而即将停用替格瑞洛。
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁以上
- 冠状动脉疾病患者接受替格瑞洛维持剂量（MD）90mg x 2，因完成1年双重抗血小板治疗而即将终止治疗。
- 给予书面知情同意书的患者。
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征
- 预计在未来 5 天内需要进行抗凝治疗
- 严重不受茶碱/氨茶碱给药调节的慢性阻塞性肺病
- 肌酐清除率 <30ml/min/1.73mm2
- 糖化血红蛋白 > 10 毫克/分升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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替格瑞洛停药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 0 天和第 5 天的反应性充血指数 (RHI)
大体时间：5天
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第 0 天的反应性充血指数 (RHI) 将与第 5 天的 RHI 进行比较
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 0 天和第 2 天的反应性充血指数 (RHI)
大体时间：2天
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第 0 天的反应性充血指数 (RHI) 将与第 2 天的 RHI 进行比较
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2天
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第 2 天和第 5 天的反应性充血指数 (RHI)
大体时间：3天
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第 2 天的反应性充血指数 (RHI) 将与第 5 天的 RHI 进行比较
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3天
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第 0 天和第 5 天 RHI<1.67 的患者百分比
大体时间：5天
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5天
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第 0 天和第 2 天 RHI<1.67 的患者百分比
大体时间：2天
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2天
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第2天和第5天RHI<1.67的患者百分比
大体时间：3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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