- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01957527
말초 동맥 안압측정법(EndoPAT 검정)으로 평가된 내피 기능에 대한 Ticagrelor의 상쇄
분자가 아데노신과 유사한 티카그렐러 투여는 PLATO 시험에서 클로피도그렐과 직접 비교했을 때 전반적인 사망률과 혈전성 심혈관(CV) 사건을 감소시켰으며, 이는 약물에 대한 가능한 다발성 작용을 암시합니다. 티카그렐러는 적혈구의 흡수를 방해하고 아데노신으로 변환되는 ATP의 방출을 유도함으로써 아데노신 농도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 건강한 지원자와 관상동맥질환(CAD) 환자를 대상으로 한 최근 연구에서 티카그렐러가 아데노신 정맥 투여에 반응하여 관상동맥 혈류를 증가시키는 것으로 나타났습니다. Ticagrelor 투여는 다른 P2Y12 억제제와 비교하여 내피 기능 장애를 평가하는 방법인 Peripheral Arterial Tonometry 방법(EndoPAT 2000 시스템(Itamar Medical, Caesarea, Israel)으로 평가한 바와 같이 내피 기능에 영향을 미칠 수 있으며, 흐름 매개 팽창(FMD)과 양의 상관관계가 있습니다.
본 연구는 티카그렐러 유지용량(MD) 90mg x 2로 경피적관상동맥중재술(PCI)을 시행받은 관상동맥질환 환자 중 1년 종료를 앞두고 치료를 중단할 예정인 전향적 관찰연구이다. 항혈소판 요법. 적격 환자는 0일(마지막 티카그렐로 알약을 투여받은 직후) 및 연구 약물 중단 후 2일 및 5일에 말초 동맥 안압계를 받게 됩니다. 유전자형 분석을 위해 0일에 환자로부터 말초 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Achaia
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Patras, Achaia, 그리스, 26500
- Patras University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세 이상의 연령
- 티카그렐러 유지용량(MD) 90mg x 2를 투여받고 있는 관상동맥질환 환자로 1년간의 이중 항혈소판제 치료 완료로 치료 중단을 앞두고 있다.
- 서면 동의서를 제공하는 환자.
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군
- 향후 5일 이내에 항응고제 치료의 예측 가능한 필요성
- 테오필린/아미노필린 투여로 조절되지 않는 중증 만성폐쇄성폐질환
- 크레아티닌 클리어런스 <30ml/min/1.73mm2
- HbA1c > 10mg/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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티카그렐러 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일 및 5일의 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 5 일
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0일의 반응성 충혈 지수(RHI)는 5일의 RHI와 비교됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일 및 2일의 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 2일
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0일의 반응성 충혈 지수(RHI)는 2일의 RHI와 비교됩니다.
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2일
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2일차 및 5일차의 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 3 일
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2일째 반응성 충혈 지수(RHI)를 5일째 RHI와 비교합니다.
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3 일
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0일 및 5일에 RHI<1.67인 환자의 비율
기간: 5 일
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5 일
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0일과 2일에 RHI<1.67인 환자의 비율
기간: 2일
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2일
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2일차와 5일차에 RHI가 1.67 미만인 환자의 비율
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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