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말초 동맥 안압측정법(EndoPAT 검정)으로 평가된 내피 기능에 대한 Ticagrelor의 상쇄

2015년 8월 19일 업데이트: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

분자가 아데노신과 유사한 티카그렐러 투여는 PLATO 시험에서 클로피도그렐과 직접 비교했을 때 전반적인 사망률과 혈전성 심혈관(CV) 사건을 감소시켰으며, 이는 약물에 대한 가능한 다발성 작용을 암시합니다. 티카그렐러는 적혈구의 흡수를 방해하고 아데노신으로 변환되는 ATP의 방출을 유도함으로써 아데노신 농도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 건강한 지원자와 관상동맥질환(CAD) 환자를 대상으로 한 최근 연구에서 티카그렐러가 아데노신 정맥 투여에 반응하여 관상동맥 혈류를 증가시키는 것으로 나타났습니다. Ticagrelor 투여는 다른 P2Y12 억제제와 비교하여 내피 기능 장애를 평가하는 방법인 Peripheral Arterial Tonometry 방법(EndoPAT 2000 시스템(Itamar Medical, Caesarea, Israel)으로 평가한 바와 같이 내피 기능에 영향을 미칠 수 있으며, 흐름 매개 팽창(FMD)과 양의 상관관계가 있습니다.

본 연구는 티카그렐러 유지용량(MD) 90mg x 2로 경피적관상동맥중재술(PCI)을 시행받은 관상동맥질환 환자 중 1년 종료를 앞두고 치료를 중단할 예정인 전향적 관찰연구이다. 항혈소판 요법. 적격 환자는 0일(마지막 티카그렐로 알약을 투여받은 직후) 및 연구 약물 중단 후 2일 및 5일에 말초 동맥 안압계를 받게 됩니다. 유전자형 분석을 위해 0일에 환자로부터 말초 혈액 샘플을 채취할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Achaia
      • Patras, Achaia, 그리스, 26500
        • Patras University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

티카그렐러 유지용량 하에서 12개월간의 이중 항혈소판 요법 완료로 인해 티카그렐러를 중단할 예정인 관상동맥질환 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18-80세 이상의 연령
  2. 티카그렐러 유지용량(MD) 90mg x 2를 투여받고 있는 관상동맥질환 환자로 1년간의 이중 항혈소판제 치료 완료로 치료 중단을 앞두고 있다.
  3. 서면 동의서를 제공하는 환자.

제외 기준:

  1. 급성관상동맥증후군
  2. 향후 5일 이내에 항응고제 치료의 예측 가능한 필요성
  3. 테오필린/아미노필린 투여로 조절되지 않는 중증 만성폐쇄성폐질환
  4. 크레아티닌 클리어런스 <30ml/min/1.73mm2
  5. HbA1c > 10mg/dl

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
티카그렐러 중단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0일 및 5일의 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 5 일
0일의 반응성 충혈 지수(RHI)는 5일의 RHI와 비교됩니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0일 및 2일의 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 2일
0일의 반응성 충혈 지수(RHI)는 2일의 RHI와 비교됩니다.
2일
2일차 및 5일차의 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 3 일
2일째 반응성 충혈 지수(RHI)를 5일째 RHI와 비교합니다.
3 일
0일 및 5일에 RHI<1.67인 환자의 비율
기간: 5 일
5 일
0일과 2일에 RHI<1.67인 환자의 비율
기간: 2일
2일
2일차와 5일차에 RHI가 1.67 미만인 환자의 비율
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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