Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Offset av Ticagrelors effekt på endotelfunktionen bedömd med perifer arteriell tonometri (EndoPAT-analys)

19 augusti 2015 uppdaterad av: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Administrering av Ticagrelor, vars molekyl liknar adenosin, ledde till en minskning av den totala dödligheten och trombotiska kardiovaskulära (CV) händelser direkt jämfört med klopidogrel i PLATO-studien, vilket implicerade möjliga pleiotropa effekter för läkemedlet. Det har visat sig att ticagrelor ökar adenosinkoncentrationen, genom att störa dess upptag av röda blodkroppar och genom att inducera frisättningen av ATP som sedan omvandlas till adenosin. Nyligen genomförda studier på friska frivilliga och patienter med kranskärlssjukdom (CAD) har visat att ticagrelor ökar det kranskärlsblodflödet som svar på intravenös adenosinadministration. Administrering av Ticagrelor, i jämförelse med andra P2Y12-hämmare, kan påverka endotelfunktionen, bedömd med metoden perifer arteriell tonometri (EndoPAT 2000-systemet (Itamar Medical, Caesarea, Israel), som är en metod för att utvärdera endoteldysfunktion och har visat sig positivt korrelerar med flödesmedierad dilatation (FMD).

Detta är en prospektiv observationsstudie, som kommer att genomföras på patienter med kranskärlssjukdom som utsätts för perkutan kranskärlsintervention (PCI) under ticagrelor underhållsdos (MD) 90 mg x 2, som är på väg att avbryta behandlingen på grund av avslutad 1 år trombocythämmande terapi. Kvalificerade patienter kommer att utsättas för perifer arteriell tonometri på dag 0 (omedelbart efter att ha fått det sista pillret med ticagrelor) och på dag 2 och dag 5 efter att studien avbröts. Perifert blodprov kommer att tas från patienterna dag 0 för genotypanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grekland, 26500
        • Patras University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kranskärlssjukdom under underhållsdos av ticagrelor, som är på väg att avbryta behandlingen med ticagrelor på grund av avslutad 12 månaders dubbel trombocythämmande behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18-80 år
  2. Patienter med kranskärlssjukdom som får ticagrelor underhållsdos (MD) 90 mg x 2 och är på väg att avbryta behandlingen på grund av avslutad 1 års dubbel trombocythämmande behandling.
  3. Patienter som ger skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Akut koronarsyndrom
  2. Förutsebart behov av antikoagulantiabehandling inom de närmaste 5 dagarna
  3. Allvarlig oreglerad med administrering av teofyllin/aminofyllin kronisk obstruktiv lungsjukdom
  4. Kreatininclearance <30ml/min/1,73mm2
  5. HbA1c > 10 mg/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utsättande av Ticagrelor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reactive Hyperemia Index (RHI) på dag 0 och på dag 5
Tidsram: 5 dagar
Reactive Hyperemia Index (RHI) på dag 0 kommer att jämföras med RHI på dag 5
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reactive Hyperemia Index (RHI) på dag 0 och dag 2
Tidsram: 2 dagar
Reactive Hyperemia Index (RHI) på dag 0 kommer att jämföras med RHI på dag 2
2 dagar
Reactive Hyperemia Index (RHI) på dag 2 och på dag 5
Tidsram: 3 dagar
Reactive Hyperemia Index (RHI) på dag 2 kommer att jämföras med RHI på dag 5
3 dagar
Andelen patienter med RHI <1,67 dag 0 och dag 5
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Andelen patienter med RHI <1,67 dag 0 och dag 2
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Andelen patienter med RHI <1,67 dag 2 och dag 5
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera