末梢動脈トノメトリー (EndoPAT アッセイ) で評価した内皮機能に対するチカグレロールの効果の相殺
分子がアデノシンに似ているチカグレロールの投与は、PLATO試験でクロピドグレルと直接比較した場合、全体的な死亡率と血栓性心血管(CV)イベントの減少につながり、薬物の多面的作用の可能性を示唆しています. チカグレロルは、赤血球の取り込みを妨害し、その後アデノシンに変換される ATP の放出を誘導することにより、アデノシン濃度を増加させることが示されています。 健康なボランティアと冠動脈疾患 (CAD) 患者を対象とした最近の研究では、チカグレロールがアデノシンの静脈内投与に反応して冠血流を増加させることが示されました。 チカグレロルの投与は、他の P2Y12 阻害剤と比較して、内皮機能障害を評価する方法である Peripheral Arterial Tonometry 法 (EndoPAT 2000 system (Itamar Medical, Caesarea, Israel) によって評価されるように、内皮機能に影響を与える可能性があります。フロー媒介膨張 (FMD) と正の相関があります。
本試験は、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を施行した冠動脈疾患患者に対し、チカグレロル維持用量(MD)90mg×2回を1年経過し、治療を中止しようとする患者さんを対象に実施する前向き観察研究です。抗血小板療法。 適格な患者は、0日目(チカグレロールの最後の丸薬を受け取った直後)および治験薬中止後2日目および5日目に末梢動脈眼圧測定を受けます。 末梢血サンプルは、遺伝子型分析のために0日目に患者から採取されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Achaia
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Patras、Achaia、ギリシャ、26500
- Patras University Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~80歳以上
- チカグレロール維持用量(MD)90mg×2を投与されている冠動脈疾患患者で、1年間の二重抗血小板療法の完了により治療を中止しようとしている患者。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する患者。
除外基準:
- 急性冠症候群
- -今後5日以内に抗凝固療法が必要になると予想される
- テオフィリン・アミノフィリン投与による重度の調節不能な慢性閉塞性肺疾患
- クレアチニンクリアランス <30ml/分/1.73mm2
- HbA1c > 10mg/dl
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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チカグレロールの中止
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0日目と5日目の反応性充血指数(RHI)
時間枠:5日間
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0日目の反応性充血指数(RHI)は、5日目のRHIと比較されます
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
0日目と2日目の反応性充血指数(RHI)
時間枠:2日
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0日目の反応性充血指数(RHI)は、2日目のRHIと比較されます
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2日
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2日目と5日目の反応性充血指数(RHI)
時間枠:3日
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2日目の反応性充血指数(RHI)は、5日目のRHIと比較されます
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3日
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0日目と5日目にRHIが1.67未満の患者の割合
時間枠:5日間
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5日間
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0日目と2日目にRHIが1.67未満の患者の割合
時間枠:2日
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2日
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2日目と5日目にRHIが1.67未満の患者の割合
時間枠:3日
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3日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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