Ticagrelorin vaikutuksen vaikutus endoteelin toimintaan perifeerisen valtimoiden tonometrian avulla (EndoPAT-määritys) arvioituna
Tikagrelorin anto, jonka molekyyli muistuttaa adenosiinia, johti kokonaiskuolleisuuden ja tromboottisten kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien vähenemiseen verrattuna klopidogreeliin PLATO-tutkimuksessa, mikä viittaa mahdollisiin pleiotrooppisiin vaikutuksiin lääkkeelle. On osoitettu, että tikagrelor lisää adenosiinin pitoisuutta häiritsemällä sen punasolujen ottoa ja indusoimalla ATP:n vapautumista, joka sitten muuttuu adenosiiniksi. Viimeaikaiset tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), ovat osoittaneet, että tikagrelor lisää sepelvaltimoverenkiertoa vasteena suonensisäiselle adenosiinin antamiselle. Tikagrelorin antaminen muihin P2Y12-estäjiin verrattuna voi vaikuttaa endoteelin toimintaan, mikä on arvioitu perifeeristen valtimoiden tonometriamenetelmällä (EndoPAT 2000 -järjestelmä (Itamar Medical, Caesarea, Israel), joka on menetelmä endoteelin toimintahäiriön arvioimiseksi ja jonka on todettu korreloivat positiivisesti virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) kanssa.
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka tehdään sepelvaltimotautia sairastaville potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tikagrelorin ylläpitoannoksella (MD) 90 mg x 2 ja jotka ovat lopettamassa hoidon 1 vuoden kuluttua. verihiutaleiden vastainen hoito. Soveltuville potilaille suoritetaan perifeeristen valtimoiden tonometria päivänä 0 (välittömästi viimeisen tikagrelor-pillerin saamisen jälkeen) ja päivänä 2 ja päivänä 5 tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Perifeerinen verinäyte otetaan potilailta päivänä 0 genotyyppianalyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Kreikka, 26500
- Patras University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18-80 vuotta
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka saavat tikagrelorin ylläpitoannosta (MD) 90 mg x 2 ja jotka ovat lopettamassa hoidon, koska yhden vuoden verihiutaleiden vastainen kaksoishoito on päättynyt.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Arvioitu antikoagulanttihoidon tarve seuraavien 5 päivän aikana
- Vaikea, säätelemätön teofylliinin/aminofylliinin annolla krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min/1,73 mm2
- HbA1c > 10 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ticagrelorin lopettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) päivänä 0 ja päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Päivän 0 reaktiivista hyperemiaindeksiä (RHI) verrataan 5. päivän RHI:hen
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) päivänä 0 ja päivänä 2
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Päivän 0 reaktiivista hyperemiaindeksiä (RHI) verrataan RHI:hen 2. päivänä
|
2 päivää
|
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) päivänä 2 ja päivänä 5
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Reaktiivista hyperemiaindeksiä (RHI) 2. päivänä verrataan 5. päivän RHI:hen
|
3 päivää
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden RHI <1,67 päivänä 0 ja päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden RHI <1,67 päivänä 0 ja päivänä 2
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden RHI <1,67 päivänä 2 ja päivänä 5
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PATRASCARDIOLOGY-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .