Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Offset av Ticagrelors effekt på endotelfunksjonen vurdert med perifer arteriell tonometri (EndoPAT-analyse)

19. august 2015 oppdatert av: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Administrering av Ticagrelor, hvis molekyl ligner adenosin, førte til reduksjon i total dødelighet og trombotiske kardiovaskulære (CV) hendelser direkte sammenlignet med klopidogrel i PLATO-studien, noe som impliserte mulige pleiotropiske virkninger for legemidlet. Det har vist seg at ticagrelor øker adenosinkonsentrasjonen ved å forstyrre opptak av røde blodlegemer og ved å indusere frigjøring av ATP som deretter omdannes til adenosin. Nyere studier på friske frivillige og pasienter med koronararteriesykdom (CAD) har vist at ticagrelor øker koronarblodstrømmen som svar på intravenøs adenosinadministrasjon. Administrering av Ticagrelor, sammenlignet med andre P2Y12-hemmere, kan påvirke endotelfunksjonen, vurdert ved Peripheral Arterial Tonometry-metoden (EndoPAT 2000-systemet (Itamar Medical, Caesarea, Israel), som er en metode for å evaluere endotelial dysfunksjon og har vist seg å positivt korrelerer med strømningsmediert dilatasjon (FMD).

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie, som vil bli utført på pasienter med koronararteriesykdom utsatt for perkutan koronar intervensjon (PCI) under ticagrelor vedlikeholdsdose (MD) 90mg x 2, som er i ferd med å stoppe behandlingen på grunn av fullføring av 1 år antiblodplatebehandling. Kvalifiserte pasienter vil bli utsatt for perifer arteriell tonometri på dag 0 (umiddelbart etter å ha mottatt den siste pillen med ticagrelor) og på dag 2 og dag 5 etter seponering av medikamentet i studien. Perifer blodprøve vil bli tatt fra pasientene på dag 0 for genotypeanalyse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Hellas, 26500
        • Patras University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med koronararteriesykdom under vedlikeholdsdose av ticagrelor, som er i ferd med å seponere ticagrelor på grunn av fullføring av 12 måneders dobbel antiplateplatebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18-80 år
  2. Pasienter med koronararteriesykdom som får ticagrelor vedlikeholdsdose (MD) 90 mg x 2 og er i ferd med å avbryte behandlingen på grunn av fullføringen av 1 års dobbel antiplate-behandling.
  3. Pasienter som gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt koronarsyndrom
  2. Forutsigbart behov for antikoagulasjonsbehandling innen de neste 5 dagene
  3. Alvorlig ikke-regulert med teofyllin/aminofyllinadministrasjon kronisk obstruktiv lungesykdom
  4. Kreatininclearance <30ml/min/1,73mm2
  5. HbA1c > 10mg/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Seponering av Ticagrelor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) på dag 0 og på dag 5
Tidsramme: 5 dager
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) på dag 0 vil bli sammenlignet med RHI på dag 5
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) på dag 0 og på dag 2
Tidsramme: 2 dager
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) på dag 0 vil bli sammenlignet med RHI på dag 2
2 dager
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) på dag 2 og på dag 5
Tidsramme: 3 dager
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) på dag 2 vil bli sammenlignet med RHI på dag 5
3 dager
Prosentandelen av pasienter med RHI <1,67 på dag 0 og på dag 5
Tidsramme: 5 dager
5 dager
Prosentandelen av pasientene med RHI <1,67 på dag 0 og på dag 2
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Prosentandelen av pasientene med RHI <1,67 på dag 2 og på dag 5
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere