Offset účinku tikagreloru na endoteliální funkci hodnocený pomocí periferní arteriální tonometrie (EndoPAT test)
Podávání tikagreloru, jehož molekula se podobá adenosinu, vedlo v přímém srovnání s klopidogrelem ve studii PLATO ke snížení celkové mortality a trombotických kardiovaskulárních (CV) příhod, což naznačuje možné pleiotropní účinky léku. Bylo prokázáno, že tikagrelor zvyšuje koncentraci adenosinu tím, že interferuje s jeho vychytáváním červenými krvinkami a indukcí uvolňování ATP, který je pak přeměněn na adenosin. Nedávné studie u zdravých dobrovolníků a pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) ukázaly, že tikagrelor zvyšuje koronární průtok krve v reakci na intravenózní podání adenosinu. Podávání tikagreloru ve srovnání s jinými inhibitory P2Y12 může ovlivnit endoteliální funkci, jak bylo hodnoceno metodou periferní arteriální tonometrie (systém EndoPAT 2000 (Itamar Medical, Caesarea, Izrael), což je metoda pro hodnocení endoteliální dysfunkce a bylo zjištěno, že pozitivně korelují s průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD).
Toto je prospektivní observační studie, která bude provedena u pacientů s onemocněním koronárních tepen podrobených perkutánní koronární intervenci (PCI) s udržovací dávkou tikagreloru (MD) 90 mg x 2, kteří se chystají ukončit léčbu po dokončení 1 roku protidestičková terapie. Vhodní pacienti budou podrobeni periferní arteriální tonometrii v den 0 (bezprostředně po podání poslední pilulky tikagreloru) a v den 2 a den 5 po vysazení studovaného léku. Vzorek periferní krve bude pacientům odebrán v den 0 pro analýzu genotypu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Řecko, 26500
- Patras University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18-80 let
- Pacienti s ischemickou chorobou srdeční dostávají tikagrelor udržovací dávku (MD) 90 mg x 2 a chystají se léčbu přerušit z důvodu dokončení 1 roku duální protidestičkové terapie.
- Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom
- Předvídatelná potřeba antikoagulační léčby během následujících 5 dnů
- Závažná chronická obstrukční plicní nemoc, neregulovaná podáváním teofylinu/aminofylinu
- Clearance kreatininu <30 ml/min/1,73 mm2
- HbA1c > 10 mg/dl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysazení tikagreloru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) v den 0 a v den 5
Časové okno: 5 dní
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) v den 0 bude porovnán s RHI v den 5
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) v den 0 a v den 2
Časové okno: 2 dny
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) v den 0 bude porovnán s RHI v den 2
|
2 dny
|
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) 2. a 5. den
Časové okno: 3 dny
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) v den 2 bude porovnán s RHI v den 5
|
3 dny
|
|
Procento pacientů s RHI < 1,67 v den 0 a v den 5
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
|
|
Procento pacientů s RHI < 1,67 v den 0 a v den 2
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
|
Procento pacientů s RHI <1,67 v den 2 a v den 5
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PATRASCARDIOLOGY-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .