Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Offset af Ticagrelors effekt på endotelfunktion vurderet med perifer arteriel tonometri (EndoPAT-analyse)

19. august 2015 opdateret af: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Ticagrelor-administration, hvis molekyle ligner adenosin, førte til reduktion i den samlede dødelighed og trombotiske kardiovaskulære (CV) hændelser direkte sammenlignet med clopidogrel i PLATO-studiet, hvilket implicerede mulige pleiotrope virkninger for lægemidlet. Det har vist sig, at ticagrelor øger adenosinkoncentrationen ved at interferere med dets røde blodlegemers optagelse og ved at inducere frigivelsen af ​​ATP, som derefter omdannes til adenosin. Nylige undersøgelser af raske frivillige og patienter med koronararteriesygdom (CAD) har vist, at ticagrelor øger den koronare blodgennemstrømning som reaktion på intravenøs adenosinadministration. Ticagrelor-administration kan sammenlignet med andre P2Y12-hæmmere påvirke endotelfunktionen, som vurderet ved den perifere arterielle tonometrimetode (EndoPAT 2000-systemet (Itamar Medical, Caesarea, Israel), som er en metode til at evaluere endoteldysfunktion og har vist sig at positivt korrelerer med flowmedieret dilatation (FMD).

Dette er et prospektivt, observationsstudie, som vil blive udført i patienter med koronararteriesygdom udsat for perkutan koronar intervention (PCI) under ticagrelor vedligeholdelsesdosis (MD) 90mg x 2, som er ved at stoppe behandlingen på grund af afsluttet 1 år. antiblodpladebehandling. Kvalificerede patienter vil blive udsat for perifer arteriel tonometri på dag 0 (umiddelbart efter at have modtaget den sidste pille med ticagrelor) og på dag 2 og dag 5 efter seponering af lægemidlet. Perifer blodprøve vil blive taget fra patienterne på dag 0 til genotypeanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grækenland, 26500
        • Patras University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronararteriesygdom under ticagrelor vedligeholdelsesdosis, som er ved at seponere ticagrelor på grund af afslutning af 12 måneders dobbelt trombocythæmmende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18-80 år
  2. Patienter med koronararteriesygdom, som får ticagrelor vedligeholdelsesdosis (MD) 90 mg x 2 og er ved at afbryde behandlingen på grund af afslutningen af ​​1 års dobbelt trombocythæmmende behandling.
  3. Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut koronarsyndrom
  2. Forudsigeligt behov for antikoagulantbehandling inden for de næste 5 dage
  3. Alvorlig ikke-reguleret med theophyllin/aminophyllin administration kronisk obstruktiv lungesygdom
  4. Kreatininclearance <30ml/min/1,73mm2
  5. HbA1c > 10mg/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ticagrelor seponering
Enhed: Perifer arteriel tonometri (EndoPAT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) på dag 0 og på dag 5
Tidsramme: 5 dage
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) på dag 0 vil blive sammenlignet med RHI på dag 5
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) på dag 0 og på dag 2
Tidsramme: 2 dage
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) på dag 0 vil blive sammenlignet med RHI på dag 2
2 dage
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) på dag 2 og på dag 5
Tidsramme: Tre dage
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) på dag 2 vil blive sammenlignet med RHI på dag 5
Tre dage
Procentdelen af ​​patienter med RHI <1,67 på dag 0 og på dag 5
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Procentdelen af ​​patienter med RHI <1,67 på dag 0 og på dag 2
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Procentdelen af ​​patienter med RHI <1,67 på dag 2 og på dag 5
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Patras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PATRASCARDIOLOGY-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner