Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компенсация влияния тикагрелора на функцию эндотелия по оценке с помощью тонометрии периферических артерий (анализ EndoPAT)

19 августа 2015 г. обновлено: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Применение тикагрелора, молекула которого напоминает аденозин, приводило к снижению общей смертности и тромботических сердечно-сосудистых событий (СС) при прямом сравнении с клопидогрелом в исследовании PLATO, что предполагает возможное плейотропное действие препарата. Было показано, что тикагрелор увеличивает концентрацию аденозина, препятствуя его поглощению красными кровяными тельцами и индуцируя высвобождение АТФ, который затем превращается в аденозин. Недавние исследования на здоровых добровольцах и пациентах с ишемической болезнью сердца (ИБС) показали, что тикагрелор увеличивает коронарный кровоток в ответ на внутривенное введение аденозина. Введение тикагрелора, по сравнению с другими ингибиторами P2Y12, может влиять на функцию эндотелия по оценке методом тонометрии периферических артерий (система EndoPAT 2000 (Itamar Medical, Кесария, Израиль), который представляет собой метод оценки дисфункции эндотелия, который, как было установлено, положительно коррелируют с дилатацией, опосредованной потоком (FMD).

Это проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться у пациентов с ишемической болезнью сердца, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) при поддерживающей дозе (МД) тикагрелора 90 мг x 2, которые собираются прекратить лечение, в связи с завершением 1 года. антиагрегантная терапия. Подходящим пациентам будет проведена тонометрия периферических артерий в день 0 (сразу после приема последней таблетки тикагрелора), а также на 2 и 5 день после прекращения приема исследуемого препарата. Образец периферической крови будет взят у пациентов в День 0 для анализа генотипа.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Греция, 26500
        • Patras University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие поддерживающую дозу тикагрелора, которые собираются прекратить прием тикагрелора в связи с завершением 12-месячной двойной антитромбоцитарной терапии.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18-80 лет
  2. Пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие поддерживающую дозу тикагрелора (МД) 90 мг x 2 и собирающиеся прекратить лечение в связи с завершением 1 года двойной антитромбоцитарной терапии.
  3. Пациенты, дающие письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Острый коронарный синдром
  2. Предсказуемая потребность в лечении антикоагулянтами в течение следующих 5 дней
  3. Тяжелое нерегулируемое введением теофиллина/аминофиллина хроническое обструктивное заболевание легких
  4. Клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 мм2
  5. HbA1c > 10 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прекращение приема тикагрелора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс реактивной гиперемии (ИРГ) в день 0 и в день 5
Временное ограничение: 5 дней
Индекс реактивной гиперемии (RHI) в день 0 будет сравниваться с RHI в день 5.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс реактивной гиперемии (ИРГ) в день 0 и день 2
Временное ограничение: 2 дня
Индекс реактивной гиперемии (RHI) в день 0 будет сравниваться с RHI в день 2.
2 дня
Индекс реактивной гиперемии (ИРГ) на 2-й и 5-й день
Временное ограничение: 3 дня
Индекс реактивной гиперемии (RHI) на 2-й день будет сравниваться с RHI на 5-й день.
3 дня
Процент пациентов с RHI<1,67 в день 0 и в день 5
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Процент пациентов с RHI<1,67 в день 0 и в день 2
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
Процент пациентов с RHI<1,67 на 2-й и 5-й день
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться