A Ticagrelor hatásának eltolása az endothel funkcióra a perifériás artériás tonometriával (EndoPAT vizsgálat) értékelve
A Ticagrelor beadása, amelynek molekulája az adenozinra hasonlít, az általános mortalitás és a thromboticus kardiovaszkuláris (CV) események csökkenéséhez vezetett a PLATO-vizsgálatban a klopidogrélhez képest, ami a gyógyszer lehetséges pleiotróp hatását feltételezi. Kimutatták, hogy a ticagrelor növeli az adenozin koncentrációját azáltal, hogy megzavarja a vörösvértestek felvételét, és indukálja az ATP felszabadulását, amely aztán adenozinná alakul. A közelmúltban egészséges önkénteseken és koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a ticagrelor növeli a koszorúér véráramlását az intravénás adenozin beadására adott válaszként. A ticagrelor beadása más P2Y12 gátlókkal összehasonlítva befolyásolhatja az endothel funkciót, amint azt a perifériás artériás tonometriás módszerrel (EndoPAT 2000 rendszer (Itamar Medical, Caesarea, Israel) értékelték), amely egy módszer az endothel diszfunkció értékelésére, és megállapították, hogy pozitívan korrelál az áramlásközvetített dilatációval (FMD).
Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amelyet szívkoszorúér-betegségben szenvedő, 90 mg x 2 ticagrelor fenntartó dózisú (MD) dózisú perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) szenvedő betegeken végeznek, akik a kezelés leállítására készülnek 1 éves kezelés befejezése miatt. vérlemezke ellenes terápia. A jogosult betegeket perifériás artériás tonometriának vetik alá a 0. napon (közvetlenül az utolsó ticagrelor tabletta beadása után), valamint a vizsgálati gyógyszer abbahagyását követő 2. és 5. napon. Perifériás vérmintát vesznek a betegektől a 0. napon genotípus-elemzés céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Görögország, 26500
- Patras University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év felett
- Koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik 90 mg x 2 ticagrelor fenntartó dózist (MD) kapnak, és a kezelés leállítására készülnek az 1 éves kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia befejezése miatt.
- Írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést adó betegek.
Kizárási kritériumok:
- Akut koronária szindróma
- Előreláthatólag antikoaguláns kezelés szükséges a következő 5 napon belül
- Súlyos, nem szabályozott teofillin/aminofillin adagolással krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Kreatinin-clearance <30 ml/perc/1,73 mm2
- HbA1c > 10mg/dl
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Ticagrelor abbahagyása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reaktív hiperémiás index (RHI) a 0. és az 5. napon
Időkeret: 5 nap
|
A 0. napon a reaktív hiperémiás indexet (RHI) az 5. napon lévő RHI-vel hasonlítják össze
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reaktív hiperémiás index (RHI) a 0. és a 2. napon
Időkeret: 2 nap
|
A 0. napon a reaktív hiperémiás indexet (RHI) összehasonlítják a 2. napon lévő RHI-vel
|
2 nap
|
|
Reaktív hiperémiás index (RHI) a 2. és az 5. napon
Időkeret: 3 nap
|
A 2. napon a reaktív hiperémiás indexet (RHI) az 5. napon lévő RHI-vel hasonlítják össze
|
3 nap
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a RHI <1,67 a 0. és az 5. napon
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a RHI <1,67 a 0. és a 2. napon
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a RHI <1,67 a 2. és az 5. napon
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PATRASCARDIOLOGY-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .