Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Offset van het effect van Ticagrelor op de endotheliale functie zoals beoordeeld met perifere arteriële tonometrie (EndoPAT-assay)

19 augustus 2015 bijgewerkt door: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Toediening van ticagrelor, waarvan het molecuul lijkt op adenosine, leidde tot een vermindering van de algehele mortaliteit en trombotische cardiovasculaire (CV) voorvallen in directe vergelijking met clopidogrel in de PLATO-studie, wat een mogelijke pleiotrope werking van het geneesmiddel impliceert. Het is aangetoond dat ticagrelor de adenosineconcentratie verhoogt door de opname door de rode bloedcellen te verstoren en door de afgifte van ATP te induceren, dat vervolgens wordt omgezet in adenosine. Recente onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en patiënten met coronaire hartziekte (CAD) hebben aangetoond dat ticagrelor de coronaire bloedstroom verhoogt als reactie op intraveneuze toediening van adenosine. Toediening van ticagrelor kan, in vergelijking met andere P2Y12-remmers, de endotheelfunctie beïnvloeden, zoals beoordeeld met de perifere arteriële tonometriemethode (EndoPAT 2000-systeem (Itamar Medical, Caesarea, Israël), een methode voor het evalueren van endotheeldisfunctie en waarvan is vastgesteld dat het positief correleren met flow-gemedieerde dilatatie (FMD).

Dit is een prospectieve, observationele studie die zal worden uitgevoerd bij patiënten met coronaire hartziekte die een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan onder een ticagrelor-onderhoudsdosis (MD) van 90 mg x 2, die op het punt staan ​​de behandeling te stoppen wegens voltooiing van 1 jaar plaatjesaggregatieremmers. In aanmerking komende patiënten zullen worden onderworpen aan perifere arteriële tonometrie op dag 0 (onmiddellijk na ontvangst van de laatste pil van ticagrelor) en op dag 2 en dag 5 na stopzetting van de studiemedicatie. Perifere bloedmonsters zullen op dag 0 van de patiënten worden afgenomen voor genotype-analyse.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Griekenland, 26500
        • Patras University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte onder een onderhoudsdosis van ticagrelor, die op het punt staan ​​te stoppen met ticagrelor, wegens voltooiing van een 12 maanden durende dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd boven 18-80 jaar oud
  2. Patiënten met coronaire hartziekte die een ticagrelor-onderhoudsdosis (MD) van 90 mg x 2 krijgen en op het punt staan ​​de behandeling te staken wegens voltooiing van 1 jaar van dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie.
  3. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute kransslagader syndroom
  2. Voorzienbare behoefte aan behandeling met anticoagulantia binnen de komende 5 dagen
  3. Ernstige niet-gereguleerde chronische obstructieve longziekte bij toediening van theofylline/aminofylline
  4. Creatinineklaring <30 ml/min/1,73 mm2
  5. HbA1c > 10mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stopzetting van ticagrelor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactive Hyperemia Index (RHI) op dag 0 en op dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen
De Reactive Hyperemia Index (RHI) op dag 0 wordt vergeleken met de RHI op dag 5
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactive Hyperemia Index (RHI) op dag 0 en op dag 2
Tijdsspanne: 2 dagen
De Reactive Hyperemia Index (RHI) op dag 0 wordt vergeleken met de RHI op dag 2
2 dagen
Reactive Hyperemia Index (RHI) op dag 2 en op dag 5
Tijdsspanne: 3 dagen
De Reactive Hyperemia Index (RHI) op dag 2 wordt vergeleken met de RHI op dag 5
3 dagen
Het percentage patiënten met RHI<1,67 op dag 0 en op dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen
Het percentage patiënten met RHI<1,67 op dag 0 en op dag 2
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Het percentage patiënten met RHI<1,67 op dag 2 en op dag 5
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren