Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompensacja wpływu tikagreloru na czynność śródbłonka oceniana za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (test EndoPAT)

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Podawanie tikagreloru, którego cząsteczka przypomina adenozynę, doprowadziło do zmniejszenia ogólnej śmiertelności i zakrzepowych zdarzeń sercowo-naczyniowych (CV) w bezpośrednim porównaniu z klopidogrelem w badaniu PLATO, co wskazuje na możliwe działanie plejotropowe leku. Wykazano, że tikagrelor zwiększa stężenie adenozyny, zakłócając wychwyt krwinek czerwonych i indukując uwalnianie ATP, który jest następnie przekształcany w adenozynę. Niedawne badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach i pacjentach z chorobą niedokrwienną serca (CAD) wykazały, że tikagrelor zwiększa przepływ wieńcowy w odpowiedzi na dożylne podanie adenozyny. Podawanie tikagreloru, w porównaniu z innymi inhibitorami P2Y12, może wpływać na czynność śródbłonka ocenianą metodą tonometrii tętnic obwodowych (system EndoPAT 2000 (Itamar Medical, Cezarea, Izrael), która jest metodą oceny dysfunkcji śródbłonka i okazała się dodatnio korelują z dylatacją zależną od przepływu (FMD).

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie, które zostanie przeprowadzone u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w dawce podtrzymującej tikagreloru (MD) 90mg x 2, którzy zamierzają przerwać leczenie ze względu na ukończenie 1 roku terapia przeciwpłytkowa. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani tonometrii tętnic obwodowych w dniu 0 (bezpośrednio po przyjęciu ostatniej tabletki tikagreloru) oraz w dniu 2 i 5 po odstawieniu badanego leku. Próbka krwi obwodowej zostanie pobrana od pacjentów w Dniu 0 do analizy genotypu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecja, 26500
        • Patras University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca otrzymujący dawkę podtrzymującą tikagreloru, którzy zamierzają przerwać leczenie tikagrelorem z powodu ukończenia 12-miesięcznej podwójnej terapii przeciwpłytkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18-80 lat
  2. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca otrzymujący tikagrelor w dawce podtrzymującej (MD) 90 mg x 2 i zamierzający przerwać leczenie w związku z zakończeniem 1 roku podwójnej terapii przeciwpłytkowej.
  3. Pacjenci wyrażający pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostry zespół wieńcowy
  2. Przewidywalna potrzeba leczenia przeciwzakrzepowego w ciągu najbliższych 5 dni
  3. Ciężka nieuregulowana po podaniu teofiliny/aminofiliny przewlekła obturacyjna choroba płuc
  4. Klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 mm2
  5. HbA1c > 10 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odstawienie tikagreloru
Urządzenie: Tonometria tętnic obwodowych (EndoPAT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przekrwienia reaktywnego (RHI) w dniu 0 i w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni
Wskaźnik przekrwienia reaktywnego (RHI) w dniu 0 zostanie porównany z RHI w dniu 5
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przekrwienia reaktywnego (RHI) w dniu 0 i w dniu 2
Ramy czasowe: 2 dni
Reactive Hyperemia Index (RHI) w dniu 0 zostanie porównany z RHI w dniu 2
2 dni
Wskaźnik przekrwienia reaktywnego (RHI) w dniu 2 i w dniu 5
Ramy czasowe: 3 dni
Reactive Hyperemia Index (RHI) w dniu 2 zostanie porównany z RHI w dniu 5
3 dni
Odsetek pacjentów z RHI <1,67 w dniu 0 i w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Odsetek pacjentów z RHI <1,67 w dniu 0 i w dniu 2
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Odsetek pacjentów z RHI <1,67 w dniu 2 i dniu 5
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Patras

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PATRASCARDIOLOGY-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj