- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01957527
Décalage de l'effet du ticagrelor sur la fonction endothéliale tel qu'évalué par la tonométrie artérielle périphérique (dosage EndoPAT)
L'administration de ticagrelor, dont la molécule ressemble à l'adénosine, a entraîné une réduction de la mortalité globale et des événements cardiovasculaires thrombotiques (CV) par rapport directement au clopidogrel dans l'essai PLATO, impliquant de possibles actions pléiotropes du médicament. Il a été démontré que le ticagrelor augmente la concentration d'adénosine, en interférant avec la captation de ses globules rouges et en induisant la libération d'ATP qui est ensuite converti en adénosine. Des études récentes chez des volontaires sains et des patients atteints de maladie coronarienne (CAD) ont montré que le ticagrélor augmente le débit sanguin coronaire en réponse à l'administration intraveineuse d'adénosine. L'administration de ticagrélor, en comparaison avec d'autres inhibiteurs de P2Y12, peut influencer la fonction endothéliale, telle qu'évaluée par la méthode de tonométrie artérielle périphérique (système EndoPAT 2000 (Itamar Medical, Césarée, Israël), qui est une méthode d'évaluation de la dysfonction endothéliale et s'est avérée corrèlent positivement avec la dilatation médiée par le flux (FMD).
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, qui sera menée chez des patients atteints de maladie coronarienne soumis à une intervention coronarienne percutanée (ICP) sous ticagrélor à dose d'entretien (DM) 90 mg x 2, qui sont sur le point d'arrêter le traitement, en raison de l'achèvement d'un an. thérapie antiplaquettaire. Les patients éligibles seront soumis à une tonométrie artérielle périphérique au jour 0 (immédiatement après avoir reçu la dernière pilule de ticagrelor) et aux jours 2 et 5 après l'arrêt du médicament à l'étude. Un échantillon de sang périphérique sera prélevé sur les patients au jour 0 pour l'analyse du génotype.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Achaia
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Patras, Achaia, Grèce, 26500
- Patras University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18-80 ans
- Patients atteints de maladie coronarienne recevant une dose d'entretien de ticagrelor (DM) de 90 mg x 2 et qui sont sur le point d'arrêter le traitement en raison de l'achèvement d'un an de bithérapie antiplaquettaire.
- Patients donnant un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu
- Nécessité prévisible d'un traitement anticoagulant dans les 5 prochains jours
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère non réglementée par l'administration de théophylline/aminophylline
- Clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 mm2
- HbA1c > 10mg/dl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arrêt du ticagrélor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'hyperémie réactive (RHI) au jour 0 et au jour 5
Délai: 5 jours
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L'indice d'hyperémie réactive (RHI) au jour 0 sera comparé au RHI au jour 5
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'hyperémie réactive (RHI) au jour 0 et au jour 2
Délai: 2 jours
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L'indice d'hyperémie réactive (RHI) au jour 0 sera comparé au RHI au jour 2
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2 jours
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Indice d'hyperémie réactive (RHI) au jour 2 et au jour 5
Délai: 3 jours
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L'indice d'hyperémie réactive (RHI) au jour 2 sera comparé au RHI au jour 5
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3 jours
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Le pourcentage de patients avec RHI<1,67 au jour 0 et au jour 5
Délai: 5 jours
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5 jours
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Le pourcentage de patients avec RHI<1,67 au jour 0 et au jour 2
Délai: 2 jours
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2 jours
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Le pourcentage de patients avec RHI<1,67 au jour 2 et au jour 5
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PATRASCARDIOLOGY-15
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