测试关于广泛性焦虑症治疗不确定性的信念
具有挑战性的不确定性:治疗广泛性焦虑症的行为实验
研究概览
详细说明
广泛性焦虑症 (GAD) 的特征是过度和无法控制的担忧和焦虑。 这种常见且使人衰弱的焦虑症与严重的痛苦以及职业、社交和日常功能的严重损害有关。 因此,GAD 的有效治疗至关重要。 已经为 GAD 开发了几种认知行为治疗 (CBT) 方案,包括我们研究小组开发的一种有效治疗方法。 GAD 的 CBT 协议以对不确定性的不容忍为中心,这是一种性格特征,源于对不确定性及其后果的一系列消极信念 (Dugas & Robichaud, 2007)。 先前的研究表明,患有 GAD 的人表现出对不确定性的高度不容忍,并且有许多潜在的途径可以通过这些途径导致 GAD 的症状(参见 Dugas & Robichaud,2007 年的综述)。 我们针对不确定性不容忍的 CBT 方案已在四项已发表的随机临床试验中证明了良好的疗效:大约 70% 的参与者在治疗后已从 GAD 中完全缓解,并在延长的随访期内保持了这些收益。 这些结果虽然是积极的,但确实表明有相当一部分人没有从现有的治疗方案中充分受益。 在我们的随机临床试验中,未达到 GAD 诊断缓解的个体继续认可更高水平的不确定性不容忍。 这表明当前的 CBT 协议并不能有效地减少某些接受治疗的个体对不确定性的不容忍。 此外,现有的治疗方案有 6 个主要组成部分,利用了一些认知和行为技术(包括症状监测、动机访谈、情境暴露、解决问题的训练和想象暴露),并且至少需要 14 个疗程才能实施。 最近的文献(例如,Cougle 等人,2011 年)表明,对 CBT 协议的简约性和效率的需求越来越大。 因此,我们的研究小组正在研究针对不确定性不容忍的新方法,这些方法表现出更大的简约性和效率。
我们之前针对 GAD 的 CBT 协议直接通过情境暴露,以及通过动机性访谈、解决问题的培训和想象暴露来间接针对不确定性的不容忍。 为了简化和加强 GAD 治疗,新开发的 CBT 协议仅直接针对不确定性的不容忍。 在这个新的 CBT 协议中,对不确定性的不容忍是通过行为实验来确定的,在这些实验中,参与者确定并测试了他们对不确定性的信念。 现有文献表明,行为实验是针对焦虑症的情绪、认知和行为成分的有效方法,并且可能优于基于习惯的暴露范式(McMillan & Lee,2010;Salkovskis 等,2007)。
当前的研究检查了新开发的 CBT 协议是否具有更少的组件可以提供类似的 GAD 症状减轻。 七 (7) 名初步诊断为 GAD 的人使用新开发的治疗方案完成了 12 次 CBT 治疗,该治疗方案专门针对不确定性的不容忍。 治疗包括每周 50 分钟的治疗,主要通过行为实验针对不确定性的不容忍。 三个治疗组成部分包括:(1)心理教育和不确定性意识培训; (2) 测试关于不确定性的信念(通过行为实验); (3) 预防复发。 在治疗前、中期和治疗后,以及 3 个月和 6 个月的随访中,对 GAD 症状、一般精神病理学和对不确定性的不容忍进行了测量。 我们感兴趣的主要结果是效应大小(即,从治疗前、治疗前到 6 个月随访以及治疗后到 6 个月随访的相对变化幅度)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4B 1R6
- Concordia University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- GAD 的初步诊断(通过半结构式临床访谈评估)
- 在(不确定性容忍量表)上得分为 58 分或更高
- 愿意在参与研究时保持药物状态稳定
排除标准:
- 进入研究前 12 周内药物类型或剂量发生变化
- 在进入研究前 2 周内使用已知对中枢神经系统有影响的草药产品
- 自杀意图的证据
- 当前药物滥用的证据
- 当前或过去有精神分裂症、双相情感障碍或器质性精神障碍的证据
- 目前参与其他试验
- 试验治疗阶段的同步心理治疗
- 由于一般医疗状况而出现焦虑症状的证据
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知行为治疗
针对不确定性消极信念的 12 次认知行为治疗
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每周 12 次个体认知行为治疗 (CBT),针对不确定性的不容忍。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-IV (ADIS-IV) 焦虑症临床医生严重等级 (CSR) 量表访谈时间表
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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CSR 是一个严重性等级量表,范围为 0-8。
4 分或更高的分数表示有临床意义的症状,而低于 4 分的分数表示亚临床症状。
较低的分数代表改善的结果。
该措施用于评估 GAD 症状严重程度相对于基线的变化,ADIS-IV 是针对轴 I 障碍的半结构化临床访谈。
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治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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担心和焦虑问卷 (WAQ)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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WAQ 是一份评估 GAD 自我报告症状的问卷。
分数范围从 0 到 56,分数越高表示自评 GAD 症状越严重。
该措施用于评估自我报告的 GAD 症状 (WAQ) 相对于基线的变化。
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治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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不确定性容忍量表 (IUS)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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IUS 是一种自我报告问卷,用于评估对不确定性的不容忍程度,或将不确定性及其后果视为负面的倾向。
分数范围从 27 到 135,分数越高代表对不确定性的容忍度越高。
IUS 用于评估自我报告的对不确定性的不容忍程度相对于基线的变化。
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治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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PSWQ 是一份评估过度和无法控制的担忧的自我报告问卷。
分数范围从 16 到 80,分数越高表示越担心。
PSWQ 用于评估自我报告的担忧相对于基线的变化。
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治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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GAD 安全行为问卷 (GAD-SBQ)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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GAD-SBQ 是一份自我报告问卷,评估使用安全行为应对焦虑的倾向,例如寻求保证和过度准备。
分数范围从 18 到 90,分数越高表明安全行为的使用越多。
GA-SBQ 用于评估自我报告的安全行为相对于基线的变化。
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治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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BAI 是一份自我报告问卷,用于评估前一周的情感、认知和躯体焦虑。
分数范围从 0 到 63,分数越高代表自我报告的焦虑程度越高。
BAI 用于评估自我报告的焦虑相对于基线的变化。
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治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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贝克抑郁量表,第 2 版 (BDI-II)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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BDI-II 是一份自我报告问卷,用于评估各种抑郁症状,包括情绪低落、快感缺乏和无价值感。
分数范围从 0 到 63,分数越高表示抑郁症状越严重。
BDI-II 用于评估自我报告的抑郁症状相对于基线的变化。
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治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth A Hebert, M.A.、Concordia University, Montreal
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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