此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

测试关于广泛性焦虑症治疗不确定性的信念

2016年1月26日 更新者:Elizabeth A. Hebert、Concordia University, Montreal

具有挑战性的不确定性:治疗广泛性焦虑症的行为实验

广泛性焦虑症 (GAD) 是一种以过度和无法控制的担忧为特征的焦虑症。 我们的研究小组开发了一种针对 GAD 的认知行为治疗 (CBT),其核心是对不确定性的不容忍,这是一种性格特征,源于对不确定性及其后果的一系列消极信念 (Dugas & Robichaud, 2007)。 该 CBT 协议在之前的四项临床试验中证明了良好的疗效:大约 70% 的参与者在治疗后完全从 GAD 中缓解,并在延长的随访期内保持这些收益。 这些结果虽然是积极的,但确实表明有相当一部分人没有从现有的治疗方案中充分受益。 在我们的随机临床试验中,未达到 GAD 诊断缓解的个体继续认可更高水平的不确定性不容忍。 这表明当前的 CBT 协议并不能有效地减少某些接受治疗的个体对不确定性的不容忍。 为了解决这个问题,我们开发了原始 CBT 协议的修改版本,更直接地针对不确定性的不容忍。 当前提案的目标是确定这种新开发的具有更少组件的 CBT 协议是否可以提供相当或更好的 GAD 症状减轻。 共有 7 名初步诊断为 GAD 的参与者接受了新开发的 CBT 协议,为期 12 周。 在治疗前、中期和治疗后,以及 3 个月和 6 个月的随访中,对 GAD 症状、精神病理学和对不确定性的不容忍进行了测量。 拟议的研究将提供有关这种新的 CBT 协议在减少 GAD 症状方面的功效的信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

广泛性焦虑症 (GAD) 的特征是过度和无法控制的担忧和焦虑。 这种常见且使人衰弱的焦虑症与严重的痛苦以及职业、社交和日常功能的严重损害有关。 因此,GAD 的有效治疗至关重要。 已经为 GAD 开发了几种认知行为治疗 (CBT) 方案,包括我们研究小组开发的一种有效治疗方法。 GAD 的 CBT 协议以对不确定性的不容忍为中心,这是一种性格特征,源于对不确定性及其后果的一系列消极信念 (Dugas & Robichaud, 2007)。 先前的研究表明,患有 GAD 的人表现出对不确定性的高度不容忍,并且有许多潜在的途径可以通过这些途径导致 GAD 的症状(参见 Dugas & Robichaud,2007 年的综述)。 我们针对不确定性不容忍的 CBT 方案已在四项已发表的随机临床试验中证明了良好的疗效:大约 70% 的参与者在治疗后已从 GAD 中完全缓解,并在延长的随访期内保持了这些收益。 这些结果虽然是积极的,但确实表明有相当一部分人没有从现有的治疗方案中充分受益。 在我们的随机临床试验中,未达到 GAD 诊断缓解的个体继续认可更高水平的不确定性不容忍。 这表明当前的 CBT 协议并不能有效地减少某些接受治疗的个体对不确定性的不容忍。 此外,现有的治疗方案有 6 个主要组成部分,利用了一些认知和行为技术(包括症状监测、动机访谈、情境暴露、解决问题的训练和想象暴露),并且至少需要 14 个疗程才能实施。 最近的文献(例如,Cougle 等人,2011 年)表明,对 CBT 协议的简约性和效率的需求越来越大。 因此,我们的研究小组正在研究针对不确定性不容忍的新方法,这些方法表现出更大的简约性和效率。

我们之前针对 GAD 的 CBT 协议直接通过情境暴露,以及通过动机性访谈、解决问题的培训和想象暴露来间接针对不确定性的不容忍。 为了简化和加强 GAD 治疗,新开发的 CBT 协议仅直接针对不确定性的不容忍。 在这个新的 CBT 协议中,对不确定性的不容忍是通过行为实验来确定的,在这些实验中,参与者确定并测试了他们对不确定性的信念。 现有文献表明,行为实验是针对焦虑症的情绪、认知和行为成分的有效方法,并且可能优于基于习惯的暴露范式(McMillan & Lee,2010;Salkovskis 等,2007)。

当前的研究检查了新开发的 CBT 协议是否具有更少的组件可以提供类似的 GAD 症状减轻。 七 (7) 名初步诊断为 GAD 的人使用新开发的治疗方案完成了 12 次 CBT 治疗,该治疗方案专门针对不确定性的不容忍。 治疗包括每周 50 分钟的治疗,主要通过行为实验针对不确定性的不容忍。 三个治疗组成部分包括:(1)心理教育和不确定性意识培训; (2) 测试关于不确定性的信念(通过行为实验); (3) 预防复发。 在治疗前、中期和治疗后,以及 3 个月和 6 个月的随访中,对 GAD 症状、一般精神病理学和对不确定性的不容忍进行了测量。 我们感兴趣的主要结果是效应大小(即,从治疗前、治疗前到 6 个月随访以及治疗后到 6 个月随访的相对变化幅度)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4B 1R6
        • Concordia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • GAD 的初步诊断(通过半结构式临床访谈评估)
  • 在(不确定性容忍量表)上得分为 58 分或更高
  • 愿意在参与研究时保持药物状态稳定

排除标准:

  • 进入研究前 12 周内药物类型或剂量发生变化
  • 在进入研究前 2 周内使用已知对中枢神经系统有影响的草药产品
  • 自杀意图的证据
  • 当前药物滥用的证据
  • 当前或过去有精神分裂症、双相情感障碍或器质性精神障碍的证据
  • 目前参与其他试验
  • 试验治疗阶段的同步心理治疗
  • 由于一般医疗状况而出现焦虑症状的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为治疗
针对不确定性消极信念的 12 次认知行为治疗
每周 12 次个体认知行为治疗 (CBT),针对不确定性的不容忍。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-IV (ADIS-IV) 焦虑症临床医生严重等级 (CSR) 量表访谈时间表
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
CSR 是一个严重性等级量表,范围为 0-8。 4 分或更高的分数表示有临床意义的症状,而低于 4 分的分数表示亚临床症状。 较低的分数代表改善的结果。 该措施用于评估 GAD 症状严重程度相对于基线的变化,ADIS-IV 是针对轴 I 障碍的半结构化临床访谈。
治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
担心和焦虑问卷 (WAQ)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
WAQ 是一份评估 GAD 自我报告症状的问卷。 分数范围从 0 到 56,分数越高表示自评 GAD 症状越严重。 该措施用于评估自我报告的 GAD 症状 (WAQ) 相对于基线的变化。
治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
不确定性容忍量表 (IUS)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
IUS 是一种自我报告问卷,用于评估对不确定性的不容忍程度,或将不确定性及其后果视为负面的倾向。 分数范围从 27 到 135,分数越高代表对不确定性的容忍度越高。 IUS 用于评估自我报告的对不确定性的不容忍程度相对于基线的变化。
治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
PSWQ 是一份评估过度和无法控制的担忧的自我报告问卷。 分数范围从 16 到 80,分数越高表示越担心。 PSWQ 用于评估自我报告的担忧相对于基线的变化。
治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
GAD 安全行为问卷 (GAD-SBQ)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
GAD-SBQ 是一份自我报告问卷,评估使用安全行为应对焦虑的倾向,例如寻求保证和过度准备。 分数范围从 18 到 90,分数越高表明安全行为的使用越多。 GA-SBQ 用于评估自我报告的安全行为相对于基线的变化。
治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
BAI 是一份自我报告问卷,用于评估前一周的情感、认知和躯体焦虑。 分数范围从 0 到 63,分数越高代表自我报告的焦虑程度越高。 BAI 用于评估自我报告的焦虑相对于基线的变化。
治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
贝克抑郁量表,第 2 版 (BDI-II)
大体时间:治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访
BDI-II 是一份自我报告问卷,用于评估各种抑郁症状,包括情绪低落、快感缺乏和无价值感。 分数范围从 0 到 63,分数越高表示抑郁症状越严重。 BDI-II 用于评估自我报告的抑郁症状相对于基线的变化。
治疗前到治疗后(12 周)和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth A Hebert, M.A.、Concordia University, Montreal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月7日

首次发布 (估计)

2013年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月26日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOP-69066-620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅