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Tester les croyances sur l'incertitude dans le traitement du trouble d'anxiété généralisée

26 janvier 2016 mis à jour par: Elizabeth A. Hebert, Concordia University, Montreal

Incertitude difficile : expériences comportementales dans le traitement du trouble d'anxiété généralisée

Le trouble anxieux généralisé (TAG) est un trouble anxieux caractérisé par une inquiétude excessive et incontrôlable. Notre groupe de recherche a développé un traitement cognitivo-comportemental (TCC) du TAG centré sur l'intolérance à l'incertitude, une caractéristique dispositionnelle qui découle d'un ensemble de croyances négatives sur l'incertitude et ses conséquences (Dugas et Robichaud, 2007). Ce protocole de TCC a démontré une bonne efficacité au cours de quatre essais cliniques précédents : environ 70 % des participants régressent complètement du TAG après le traitement et maintiennent ces gains sur des périodes de suivi prolongées. Ces résultats, bien que positifs, suggèrent qu'une minorité substantielle d'individus ne bénéficient pas pleinement du protocole de traitement existant. Dans nos essais cliniques randomisés, les personnes qui n'obtiennent pas de rémission diagnostique du TAG continuent d'approuver des niveaux élevés d'intolérance à l'incertitude. Cela suggère que le protocole actuel de TCC ne réduit pas efficacement l'intolérance à l'incertitude chez certaines personnes traitées. Pour résoudre ce problème, nous avons développé une version modifiée du protocole CBT original qui cible plus directement l'intolérance à l'incertitude. L'objectif de la proposition actuelle est de déterminer si ce protocole TCC nouvellement développé avec moins de composants peut offrir une réduction comparable ou supérieure des symptômes du TAG. Un total de 7 participants avec un diagnostic primaire de TAG ont reçu le protocole TCC nouvellement développé sur 12 sessions hebdomadaires. Des mesures des symptômes du TAG, de la psychopathologie et de l'intolérance à l'incertitude ont été administrées avant, au milieu et après le traitement, ainsi qu'aux suivis de 3 et 6 mois. L'étude proposée fournira des informations sur l'efficacité de ce nouveau protocole de TCC dans la réduction des symptômes du TAG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble anxieux généralisé (TAG) se caractérise par une inquiétude et une anxiété excessives et incontrôlables. Ce trouble anxieux commun et débilitant est associé à une détresse importante ainsi qu'à une altération substantielle du fonctionnement professionnel, social et quotidien. Par conséquent, un traitement efficace du TAG est essentiel. Plusieurs protocoles de traitement cognitivo-comportemental (TCC) ont été développés pour le TAG, dont un traitement efficace développé par notre groupe de recherche. Ce protocole de TCC pour le TAG est centré sur l'intolérance à l'incertitude, une caractéristique dispositionnelle qui découle d'un ensemble de croyances négatives sur l'incertitude et ses conséquences (Dugas et Robichaud, 2007). Des recherches antérieures ont montré que les personnes atteintes de TAG manifestent une forte intolérance à l'incertitude et qu'il existe un certain nombre de voies potentielles par lesquelles l'intolérance à l'incertitude peut entraîner des symptômes de TAG (voir Dugas et Robichaud, 2007 pour un examen). Notre protocole CBT ciblant l'intolérance à l'incertitude a démontré une bonne efficacité dans quatre essais cliniques randomisés publiés : environ 70 % des participants ont complètement rémission du TAG après le traitement et ont maintenu ces gains sur des périodes de suivi prolongées. Ces résultats, bien que positifs, suggèrent qu'une minorité substantielle d'individus ne bénéficient pas pleinement du protocole de traitement existant. Dans nos essais cliniques randomisés, les personnes qui n'obtiennent pas de rémission diagnostique du TAG continuent d'approuver des niveaux élevés d'intolérance à l'incertitude. Cela suggère que le protocole actuel de TCC ne réduit pas efficacement l'intolérance à l'incertitude chez certaines personnes traitées. De plus, le protocole de traitement existant comporte 6 composants principaux, utilise un certain nombre de techniques cognitives et comportementales (y compris la surveillance des symptômes, l'entretien motivationnel, l'exposition situationnelle, la formation à la résolution de problèmes et l'exposition imaginale) et nécessite au moins 14 séances pour être mis en œuvre. La littérature récente (par exemple, Cougle et al., 2011) a suggéré qu'il y a un besoin accru de parcimonie et d'efficacité dans les protocoles de TCC. Par conséquent, notre groupe de recherche étudie de nouvelles méthodes de ciblage de l'intolérance à l'incertitude qui font preuve d'une plus grande parcimonie et d'une plus grande efficacité.

Notre protocole CBT précédent pour le TAG ciblait l'intolérance à l'incertitude directement par l'exposition situationnelle et indirectement par l'entretien motivationnel, la formation à la résolution de problèmes et l'exposition imaginale. Dans un effort pour rationaliser et renforcer le traitement GAD, le nouveau protocole CBT ne cible directement que l'intolérance à l'incertitude. Dans ce nouveau protocole CBT, l'intolérance à l'incertitude a été ciblée à l'aide d'expériences comportementales dans lesquelles les participants ont identifié et testé leurs croyances sur l'incertitude. La littérature existante suggère que les expériences comportementales sont un moyen efficace de cibler les composantes émotionnelles, cognitives et comportementales des troubles anxieux et peuvent être supérieures aux paradigmes d'exposition basés sur l'habituation (McMillan & Lee, 2010; Salkovskis et al., 2007).

L'étude actuelle a examiné si un protocole CBT nouvellement développé avec moins de composants pouvait offrir une réduction comparable des symptômes du TAG. Sept (7) personnes avec un diagnostic primaire de TAG ont suivi 12 séances de TCC en utilisant un protocole de traitement nouvellement développé se concentrant exclusivement sur l'intolérance à l'incertitude. Le traitement consistait en des séances hebdomadaires de 50 minutes ciblant l'intolérance à l'incertitude principalement via des expériences comportementales. Les trois composantes du traitement comprenaient : (1) une psychoéducation et une formation à la sensibilisation à l'incertitude ; (2) tester les croyances sur l'incertitude (via des expériences comportementales) ; et (3) la prévention des rechutes. Des mesures des symptômes du TAG, de la psychopathologie générale et de l'intolérance à l'incertitude ont été administrées avant, au milieu et après le traitement, ainsi qu'aux suivis de 3 et 6 mois. Nos principaux critères de jugement d'intérêt étaient les tailles d'effet (c.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Concordia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de TAG (tel qu'évalué par des entretiens cliniques semi-structurés)
  • Score de 58 ou plus sur (l'échelle d'intolérance à l'incertitude)
  • Volonté de maintenir le statut de la médication stable tout en participant à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Changement de type de médicament ou de dose dans les 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude
  • Utilisation de produits à base de plantes connus pour avoir des effets sur le système nerveux central dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude
  • Preuve d'intention suicidaire
  • Preuve de toxicomanie actuelle
  • Preuve de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique
  • Participation actuelle à d'autres essais
  • Psychothérapie concomitante pendant la phase de traitement de l'essai
  • Preuve de symptômes d'anxiété dus à une condition médicale générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement cognitivo-comportemental
12 séances de traitement cognitivo-comportemental ciblant les croyances négatives sur l'incertitude
12 séances hebdomadaires de traitement cognitivo-comportemental individuel (TCC) ciblant l'intolérance à l'incertitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du clinicien (CSR) des troubles anxieux Calendrier d'entrevue pour le DSM-IV (ADIS-IV)
Délai: Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Le CSR est une échelle d'évaluation de la gravité allant de 0 à 8. Les scores de 4 ou plus représentent des symptômes cliniquement significatifs, tandis que les scores inférieurs à 4 indiquent des symptômes subcliniques. Les scores inférieurs représentent un résultat amélioré. Cette mesure a été utilisée pour évaluer le changement par rapport au départ dans la sévérité des symptômes du TAG telle qu'évaluée par l'ADIS-IV, un entretien clinique semi-structuré pour les troubles de l'Axe I.
Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété (WAQ)
Délai: Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Le WAQ est un questionnaire évaluant les symptômes autodéclarés du TAG. Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes auto-évalués du TAG. La mesure a été utilisée pour évaluer le changement par rapport au départ dans les symptômes de TAG autodéclarés (WAQ).
Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS)
Délai: Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
L'IUS est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'intolérance à l'incertitude, ou la tendance à considérer l'incertitude et ses conséquences comme négatives. Les scores vont de 27 à 135, les scores les plus élevés représentant une plus grande intolérance à l'incertitude. L'IUS a été utilisé pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base dans l'intolérance autodéclarée à l'incertitude.
Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Le PSWQ est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'inquiétude excessive et incontrôlable. Les scores vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande inquiétude. Le PSWQ a été utilisé pour évaluer le changement par rapport au niveau de référence des inquiétudes autodéclarées.
Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Questionnaire GAD sur les comportements de sécurité (GAD-SBQ)
Délai: Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Le GAD-SBQ est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant la tendance à utiliser des comportements de sécurité pour faire face à l'anxiété, tels que la recherche de réconfort et la surpréparation. Les scores vont de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des comportements de sécurité. Le GA-SBQ a été utilisé pour évaluer le changement par rapport au départ dans les comportements de sécurité autodéclarés.
Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Le BAI est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'anxiété affective, cognitive et somatique au cours de la semaine précédente. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés représentant une plus grande anxiété autodéclarée. Le BAI a été utilisé pour évaluer le changement par rapport au niveau de référence de l'anxiété autodéclarée.
Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Inventaire de la dépression de Beck, 2e édition (BDI-II)
Délai: Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois
Le BDI-II est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant une variété de symptômes dépressifs, y compris l'humeur maussade, l'anhédonie et l'inutilité. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants. Le BDI-II a été utilisé pour évaluer le changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs autodéclarés.
Prétraitement à post-traitement (12 semaines) et suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Hebert, M.A., Concordia University, Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (Estimation)

9 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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