一项评估中增多焦点软性隐形眼镜的研究

纳入标准

• 具有生理正常的眼前节，未表现出 2 级或更高级别的生物显微镜检查结果和/或浸润的存在。
• 适配软性隐形眼镜佩戴者，每只眼睛配戴一个镜片，每个镜片必须是同一厂家和品牌。
• 可通过球柱形折射将每只眼睛校正到 42 个字母 (0.1 logMAR) 或更好（距离、高对比度）。
• 每只眼睛需要从 -5.00 D 到 +3.00 D 的隐形眼镜矫正。
• 是老花眼，每只眼睛需要从 +1.00 D 到 +1.75 D 的近加矫正。
• 是适合的单视软性隐形眼镜佩戴者或多焦点软性隐形眼镜佩戴者或适合的球形软性隐形眼镜佩戴者，同时也使用眼镜进行近视力矫正。
• 愿意按照镜片更换时间表的要求使用镜片护理系统。
• 具有介于 -5.50 D 和 +3.00 D 之间的距离球面等效折射。

排除标准：

• 使用软球形隐形眼镜无法将每只眼睛矫正至 32 个字母 (0.3 logMAR)。
• 在进入本研究之前和/或在研究参与期间参与任何药物或设备临床调查（14 天内）。
• 具有生育潜力的女性，如果有以下情况之一：怀孕，计划在学习期间怀孕，正在哺乳。
• 裂隙灯检查期间任何 2 级或更高级别的发现。 具有任何等级的角膜浸润的受试者不符合资格。
• 角膜中央 4 毫米内的任何疤痕或新生血管。 具有轻微外周角膜疤痕（未延伸到中央区域）的受试者，根据研究者的判断，不影响隐形眼镜的佩戴，有资格参加本研究。
• 在裂隙灯检查期间的任何“当前”发现，根据研究者的判断，会干扰隐形眼镜的佩戴。
• 屈光参差（等效球镜）大于 2.00 D。
• 无晶状体。
• 弱视。
• 对研究护理产品中的任何成分过敏。
• 满足以下任一条件：
• 眼科医生、OD、配镜师、眼科医生助理/技术员
• 市场研究公司的员工
• 隐形眼镜或隐形眼镜护理产品制造商的员工
• 双眼散光度数大于 1.00 D。
• 进行过任何角膜手术（即屈光手术）。
• 复曲面隐形眼镜佩戴者。
• 在过去 30 天内佩戴过透气 (GP) 隐形眼镜或在过去 3 个月内佩戴过 PMMA 镜片。
• 患有活动性眼部疾病或正在使用任何眼部药物。
• 当前患有任何影响眼部健康的全身性疾病，或者研究者认为在研究过程中可能对眼部健康产生影响的系统性疾病。
• 使用研究者认为会影响眼部生理或晶状体性能的任何全身性药物。