Un estudio para evaluar una lente de contacto blanda multifocal de mediana adición

Criterios de inclusión

• Tener segmentos anteriores fisiológicamente normales que no muestren hallazgos biomicroscópicos Grado 2 o mayor y/o presencia de infiltrados.
• Ser usuarios adaptados de lentes de contacto blandas, llevar una lente en cada ojo, y cada lente debe ser del mismo fabricante y marca.
• Ser corregible mediante refracción esferocilíndrica a 42 letras (0,1 logMAR) o mejor (distancia, alto contraste) en cada ojo.
• Requiere corrección de lentes de contacto de -5.00 D a +3.00 D en cada ojo.
• Ser presbicia y requerir corrección de cerca de +1.00 D a +1.75 D en cada ojo.
• Ser un usuario de lentes de contacto blandos monovisión adaptados o un usuario de lentes de contacto blandos multifocales o un usuario de lentes de contacto blandos esféricos adaptados que también usa anteojos para corregir la visión de cerca.
• Estar dispuesto a usar un sistema de cuidado de lentes según lo requiera el programa de reemplazo de lentes.
• Tiene una refracción equivalente esférica a distancia entre -5,50 D y +3,00 D.

Criterio de exclusión:

• No corregible a 32 letras (0,3 logMAR) en cada ojo con lentes de contacto esféricos blandos.
• Participó en cualquier investigación clínica de medicamentos o dispositivos (dentro de los 14 días) antes de ingresar a este estudio y/o durante el período de participación en el estudio.
• Mujeres en edad fértil si una de las siguientes: embarazada, planea quedar embarazada durante el estudio, está amamantando.
• Cualquier hallazgo de Grado 2 o mayor durante el examen con lámpara de hendidura. Los sujetos con infiltrados corneales de CUALQUIER GRADO no son elegibles.
• Cualquier cicatriz o neovascularización dentro de los 4 mm centrales de la córnea. Los sujetos con cicatrices corneales periféricas menores (que no se extienden al área central), que a juicio del investigador no interfieren con el uso de lentes de contacto, son elegibles para este estudio.
• Cualquier hallazgo "presente" durante el examen con lámpara de hendidura que, a juicio del investigador, interfiere con el uso de lentes de contacto.
• Anisometropía (equivalente esférico) superior a 2,00 D.
• afáquico.
• ambliopía.
• Alérgico a cualquier componente de los productos de cuidado del estudio.
• Cumplir con cualquiera de los siguientes criterios:
• Oftalmólogo, OD, Óptico, Asistente/Técnico de Oftalmólogo
• empleado de una empresa de investigación de mercado
• empleado del fabricante de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes de contacto
• Astigmatismo ocular de más de 1,00 D en cualquiera de los ojos.
• Ha tenido alguna cirugía de córnea (es decir, cirugía refractiva).
• Usuario de lentes de contacto tóricas.
• Haber usado lentes de contacto permeables al gas (GP) en los últimos 30 días o lentes de PMMA en los últimos 3 meses.
• Tiene una enfermedad ocular activa o está usando algún medicamento ocular.
• Tener alguna enfermedad sistémica que actualmente afecte la salud ocular o que, en opinión del Investigador, pueda tener un efecto sobre la salud ocular durante el curso del estudio.
• Usar cualquier medicamento sistémico que, en opinión del investigador, afecte la fisiología ocular o el rendimiento del lente.