En studie for å evaluere en myk multifokal kontaktlinse med middels tilsetning

Inklusjonskriterier

• Har fysiologisk normale fremre segmenter som ikke viser biomikroskopifunn grad 2 eller høyere og/eller tilstedeværelse av infiltrater.
• Vær tilpasset brukere av myke kontaktlinser, bruk en linse i hvert øye, og hver linse må være av samme fabrikat og merke.
• Kan korrigeres gjennom sfærosylindrisk refraksjon til 42 bokstaver (0,1 logMAR) eller bedre (avstand, høy kontrast) i hvert øye.
• Krev kontaktlinsekorreksjon fra -5,00 D til +3,00 D i hvert øye.
• Vær presbyopisk og krev nesten tilleggskorreksjon fra +1,00 D til +1,75 D i hvert øye.
• Vær en tilpasset monovision myk kontaktlinsebruker eller multifokal myk kontaktlinsebruker eller en tilpasset sfærisk myk kontaktlinsebruker som også bruker briller for nærsynskorreksjon.
• Vær villig til å bruke et linsepleiesystem som kreves av linsebytteplanen.
• Har en avstand sfærisk ekvivalent brytning mellom -5,50 D og +3,00 D.

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke korrigeres til 32 bokstaver (0,3 logMAR) i hvert øye med myke sfæriske kontaktlinser.
• Deltok i alle kliniske undersøkelser av legemidler eller utstyr (innen 14 dager) før deltagelse i denne studien og/eller i løpet av studiedeltakelsesperioden.
• Kvinner i fertil alder hvis ett av følgende: gravide, planlegger å bli gravide under studiet, ammer.
• Eventuelle funn av klasse 2 eller høyere under spaltelampeeksamenen. Personer med hornhinneinfiltrater av NOEN GRADE er ikke kvalifisert.
• Eventuelle arr eller neovaskularisering innenfor de sentrale 4 mm av hornhinnen. Personer med mindre perifer hornhinnearrdannelse (som ikke strekker seg inn i det sentrale området), som etter etterforskerens vurdering ikke forstyrrer kontaktlinsebruk, er kvalifisert for denne studien.
• Ethvert "nåværende" funn under spaltelampeundersøkelsen som, etter etterforskerens vurdering, forstyrrer kontaktlinsebruk.
• Anisometropi (sfærisk ekvivalent) på mer enn 2,00 D.
• Afakisk.
• Amblyopisk.
• Allergisk mot enhver komponent i studiepleieproduktene.
• Oppfyll ett av følgende kriterier:
• Øyelege, OD, optiker, øyelegeassistent/tekniker
• ansatt i et markedsundersøkelsesfirma
• ansatt hos produsenten av kontaktlinser eller kontaktlinsepleieprodukter
• Okulær astigmatisme større enn 1,00 D i begge øyne.
• Har hatt noen hornhinneoperasjon (dvs. refraktiv operasjon).
• Torisk kontaktlinsebruker.
• Har brukt gasspermeable (GP) kontaktlinser i løpet av de siste 30 dagene eller PMMA-linser i løpet av de siste 3 månedene.
• Har en aktiv øyesykdom eller bruker øyemedisin.
• Har noen systemisk sykdom som for øyeblikket påvirker øyehelsen eller som etter etterforskerens mening kan ha effekt på øyehelsen i løpet av studien.
• Bruk av systemiske medisiner som etter etterforskerens mening vil påvirke øyefysiologien eller linsens ytelse.