Um estudo para avaliar uma lente de contato gelatinosa multifocal de adição média

Critério de inclusão

• Ter segmentos anteriores fisiologicamente normais, não exibindo achados de biomicroscopia Grau 2 ou maior e/ou presença de infiltrados.
• Sejam usuários adaptados de lentes de contato gelatinosas, usem uma lente em cada olho, e cada lente deve ser do mesmo fabricante e marca.
• Ser corrigível por refração esferocilíndrica de 42 letras (0,1 logMAR) ou melhor (distância, alto contraste) em cada olho.
• Requer correção de lentes de contato de -5,00 D a +3,00 D em cada olho.
• Seja presbita e exija correção de adição de +1,00 D a +1,75 D em cada olho.
• Ser usuário de lentes de contato gelatinosas monovisão adaptadas ou usuário de lentes de contato gelatinosas multifocais ou usuário de lentes de contato gelatinosas esféricas adaptadas que também usa óculos para correção da visão de perto.
• Esteja disposto a usar um sistema de tratamento de lentes conforme exigido pelo cronograma de substituição de lentes.
• Tem uma distância de refração esférica equivalente entre -5,50 D e +3,00 D.

Critério de exclusão:

• Não corrigível para 32 letras (0,3 logMAR) em cada olho com lentes de contato esféricas gelatinosas.
• Participou de qualquer investigação clínica de medicamento ou dispositivo (dentro de 14 dias) antes da entrada neste estudo e/ou durante o período de participação no estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar se uma das seguintes situações: grávida, planeja engravidar durante o estudo, está amamentando.
• Qualquer achado de Grau 2 ou superior durante o exame da lâmpada de fenda. Indivíduos com infiltrados corneanos de QUALQUER GRAU não são elegíveis.
• Qualquer cicatriz ou neovascularização dentro dos 4 mm centrais da córnea. Indivíduos com cicatrizes corneanas periféricas menores (que não se estendem para a área central) que, na opinião do investigador, não interferem no uso de lentes de contato, são elegíveis para este estudo.
• Qualquer achado "presente" durante o exame da lâmpada de fenda que, na opinião do investigador, interfira no uso de lentes de contato.
• Anisometropia (equivalente esférico) superior a 2,00 D.
• Afácico.
• Amblíope.
• Alérgico a qualquer componente dos produtos de cuidado do estudo.
• Atende a qualquer um dos seguintes critérios:
• Oftalmologista, OD, Oftalmologista, Assistente/Técnico do Oftalmologista
• funcionário de uma empresa de pesquisa de mercado
• funcionário do fabricante de lentes de contato ou produtos para tratamento de lentes de contato
• Astigmatismo ocular maior que 1,00 D em ambos os olhos.
• Já fez alguma cirurgia da córnea (ou seja, cirurgia refrativa).
• Usuário de lentes de contato tóricas.
• Ter usado lentes de contato gás permeáveis ​​(GP) nos últimos 30 dias ou lentes de PMMA nos últimos 3 meses.
• Tem uma doença ocular ativa ou está usando algum medicamento ocular.
• Ter qualquer doença sistêmica que afete atualmente a saúde ocular ou que, na opinião do Investigador, possa afetar a saúde ocular durante o estudo.
• Usar qualquer medicamento sistêmico que, na opinião do investigador, afete a fisiologia ocular ou o desempenho da lente.