En undersøgelse for at evaluere en blød multi-fokal kontaktlinse med mellemtilsætning

Inklusionskriterier

• Har fysiologisk normale forreste segmenter, der ikke udviser biomikroskopi-fund Grad 2 eller højere og/eller tilstedeværelse af infiltrater.
• Vær tilpassede bærere af bløde kontaktlinser, brug en linse i hvert øje, og hver linse skal være af samme fabrikation og mærke.
• Kan korrigeres gennem sfærocylindrisk brydning til 42 bogstaver (0,1 logMAR) eller bedre (afstand, høj kontrast) i hvert øje.
• Kræv kontaktlinsekorrektion fra -5,00 D til +3,00 D i hvert øje.
• Vær presbyopisk og kræve næsten tilføjelseskorrektion fra +1,00 D til +1,75 D i hvert øje.
• Vær en tilpasset monovision blød kontaktlinsebærer eller multifokal blød kontaktlinsebærer eller en tilpasset sfærisk blød kontaktlinsebærer, der også bruger briller til nærsynskorrektion.
• Vær villig til at bruge et linseplejesystem som krævet af linseudskiftningsplanen.
• Har en afstand sfærisk ækvivalent brydning mellem -5,50 D og +3,00 D.

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke korrigeres til 32 bogstaver (0,3 logMAR) i hvert øje med bløde sfæriske kontaktlinser.
• Deltog i enhver klinisk undersøgelse af lægemidler eller udstyr (inden for 14 dage) før deltagelse i denne undersøgelse og/eller i løbet af undersøgelsesdeltagelsesperioden.
• Kvinder i den fødedygtige alder, hvis en af ​​følgende: gravid, planlægger at blive gravid under undersøgelsen, ammer.
• Ethvert niveau 2 eller højere fund under spaltelampeeksamenen. Forsøgspersoner med hornhindeinfiltrater af NOGEN GRADE er ikke kvalificerede.
• Ethvert ar eller neovaskularisering inden for de centrale 4 mm af hornhinden. Forsøgspersoner med mindre perifer ardannelse på hornhinden (der ikke strækker sig ind i det centrale område), som efter investigators vurdering ikke forstyrrer kontaktlinsebrug, er kvalificerede til denne undersøgelse.
• Ethvert "Nuværende" fund under spaltelampeundersøgelsen, der efter efterforskerens vurdering forstyrrer brugen af ​​kontaktlinser.
• Anisometropi (sfærisk ækvivalent) på mere end 2,00 D.
• Afakisk.
• Amblyopisk.
• Allergisk over for enhver komponent i studieplejeprodukterne.
• Opfyld et af følgende kriterier:
• Øjenlæge, OD, optiker, øjenlægeassistent/tekniker
• ansat i et markedsundersøgelsesfirma
• ansat hos producent af kontaktlinser eller kontaktlinseplejeprodukter
• Okulær astigmatisme på mere end 1,00 D i begge øjne.
• Har haft nogen hornhindeoperation (dvs. refraktiv operation).
• Torisk kontaktlinsebruger.
• Har brugt gaspermeable (GP) kontaktlinser inden for de sidste 30 dage eller PMMA linser inden for de sidste 3 måneder.
• Har en aktiv øjensygdom eller bruger øjenmedicin.
• Har en systemisk sygdom, der i øjeblikket påvirker øjets sundhed, eller som efter investigators mening kan have en effekt på øjets sundhed i løbet af undersøgelsen.
• Brug af systemisk medicin, der efter investigators mening vil påvirke øjens fysiologi eller linsens ydeevne.