Uno studio per valutare una lente a contatto morbida multifocale media

Criterio di inclusione

• Avere segmenti anteriori fisiologicamente normali che non presentano reperti biomicroscopici di Grado 2 o superiore e/o presenza di infiltrati.
• Essere portatori adattati di lenti a contatto morbide, indossare una lente in ogni occhio e ogni lente deve essere della stessa marca e marca.
• Essere correggibile tramite rifrazione sferocilindrica a 42 lettere (0,1 logMAR) o migliore (distanza, contrasto elevato) in ciascun occhio.
• Richiede la correzione delle lenti a contatto da -5,00 D a +3,00 D in ciascun occhio.
• Sii presbite e richiedi una correzione quasi aggiuntiva da +1,00 D a +1,75 D in ciascun occhio.
• Essere un portatore adattato di lenti a contatto morbide monovisione o un portatore di lenti a contatto morbide multifocali o un portatore adattato di lenti a contatto morbide sferiche che utilizza anche occhiali per la correzione della visione da vicino.
• Essere disposti a utilizzare un sistema di cura delle lenti come richiesto dal programma di sostituzione delle lenti.
• Ha una rifrazione equivalente sferica a distanza compresa tra -5,50 D e +3,00 D.

Criteri di esclusione:

• Non correggibile a 32 lettere (0,3 logMAR) in ciascun occhio con lenti a contatto sferiche morbide.
• - Partecipazione a qualsiasi indagine clinica su farmaci o dispositivi (entro 14 giorni) prima dell'ingresso in questo studio e/o durante il periodo di partecipazione allo studio.
• Donne in età fertile se una delle seguenti condizioni: gravidanza, prevede una gravidanza durante lo studio, sta allattando.
• Qualsiasi reperto di Grado 2 o superiore durante l'esame con lampada a fessura. Non sono ammessi i soggetti con infiltrati corneali di QUALSIASI GRADO.
• Qualsiasi cicatrice o neovascolarizzazione all'interno dei 4 mm centrali della cornea. Soggetti con cicatrici corneali periferiche minori (che non si estendono nell'area centrale), che a giudizio dello sperimentatore, non interferisce con l'uso delle lenti a contatto, sono ammissibili per questo studio.
• Qualsiasi reperto "Presente" durante l'esame con la lampada a fessura che, a giudizio dello sperimentatore, interferisce con l'uso delle lenti a contatto.
• Anisometropia (equivalente sferico) maggiore di 2,00 D.
• Afachico.
• Ambliope.
• Allergico a qualsiasi componente nei prodotti per la cura dello studio.
• Soddisfare uno dei seguenti criteri:
• Oftalmologo, OD, ottico, assistente/tecnico dell'oftalmologo
• dipendente di una società di ricerche di mercato
• dipendente del produttore di lenti a contatto o di prodotti per la cura delle lenti a contatto
• Astigmatismo oculare superiore a 1,00 D in entrambi gli occhi.
• Ha subito un intervento chirurgico alla cornea (ad es. Chirurgia refrattiva).
• Portatore di lenti a contatto toriche.
• Aver indossato lenti a contatto gas permeabili (GP) negli ultimi 30 giorni o lenti in PMMA negli ultimi 3 mesi.
• Avere una malattia oculare attiva o utilizzare qualsiasi farmaco oculare.
• Avere qualsiasi malattia sistemica che attualmente colpisce la salute oculare o che, a parere dello sperimentatore, potrebbe avere un effetto sulla salute oculare durante il corso dello studio.
• Utilizzo di farmaci sistemici che, secondo l'opinione dello sperimentatore, influiranno sulla fisiologia oculare o sulle prestazioni della lente.