Een studie om een ​​mid-add multifocale zachte contactlens te evalueren

Inclusiecriteria

• Hebben fysiologisch normale voorste segmenten die geen biomicroscopiebevindingen Graad 2 of hoger vertonen en/of aanwezigheid van infiltraten.
• Wees aangepaste dragers van zachte contactlenzen, draag een lens in elk oog en elke lens moet van dezelfde fabrikant en hetzelfde merk zijn.
• Corrigeerbaar zijn door sferocylindrische breking tot 42 letters (0,1 logMAR) of beter (afstand, hoog contrast) in elk oog.
• Vereist contactlenscorrectie van -5,00 D tot +3,00 D in elk oog.
• Presbyopisch zijn en correctie van +1,00 D tot +1,75 D in elk oog vereisen.
• Draag een aangepaste monovision zachte contactlens of multifocale zachte contactlensdrager of een aangepaste sferische zachte contactlensdrager die ook een bril gebruikt voor correctie van dichtbij.
• Bereid zijn om een ​​lensverzorgingssysteem te gebruiken zoals vereist door het lensvervangingsschema.
• Heeft een afstand sferische equivalente breking tussen -5,50 D en +3,00 D.

Uitsluitingscriteria:

• Niet corrigeerbaar tot 32 letters (0,3 logMAR) in elk oog met zachte sferische contactlenzen.
• Deelgenomen aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten (binnen 14 dagen) voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek en/of tijdens de periode van deelname aan het onderzoek.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd als een van de volgende: zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek, borstvoeding geeft.
• Elke bevinding van Graad 2 of hoger tijdens het spleetlamponderzoek. Proefpersonen met corneale infiltraten van WELKE GRADE dan ook komen niet in aanmerking.
• Elk litteken of neovascularisatie binnen de centrale 4 mm van het hoornvlies. Proefpersonen met kleine perifere corneale littekens (die zich niet uitstrekken tot in het centrale gebied), die naar het oordeel van de onderzoeker het dragen van contactlenzen niet belemmeren, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
• Elke "aanwezige" bevinding tijdens het spleetlamponderzoek die, naar het oordeel van de onderzoeker, het dragen van contactlenzen verstoort.
• Anisometropie (sferisch equivalent) van meer dan 2,00 D.
• Afakisch.
• Amblyopisch.
• Allergisch voor elk bestanddeel van de studieverzorgingsproducten.
• Voldoen aan een van de volgende criteria:
• Oogarts, OD, opticien, assistent/technicus oogarts
• medewerker van een marktonderzoeksbureau
• medewerker van fabrikant van contactlenzen of contactlensverzorgingsproducten
• Oculair astigmatisme groter dan 1,00 D in beide ogen.
• Heeft een hoornvliesoperatie ondergaan (dwz refractiechirurgie).
• Drager van torische contactlenzen.
• Gasdoorlatende (GP) contactlenzen in de afgelopen 30 dagen of PMMA-lenzen in de afgelopen 3 maanden hebben gedragen.
• Een actieve oogaandoening heeft of oogmedicatie gebruikt.
• Een systemische ziekte heeft die momenteel de gezondheid van het oog aantast of die, naar de mening van de onderzoeker, een effect kan hebben op de gezondheid van het oog in de loop van het onderzoek.
• Het gebruik van systemische medicijnen die, naar de mening van de onderzoeker, de oculaire fysiologie of lensprestaties beïnvloeden.